PROTECCIÓN RADIOLÓGICA con un escudo pélvico de plomo y un gorro de protección radiológica para operadores que realizan una angiografía coronaria o una intervención
Protección radiológica con un escudo pélvico de plomo y un gorro de protección radiológica para operadores que realizan una angiografía o intervención coronaria, un ensayo controlado aleatorizado
RADIATION PROTECT es un ensayo aleatorizado y controlado de pacientes que se sometieron a una angiografía coronaria o PCI con o sin un escudo pélvico de plomo. Los cardiólogos intervencionistas que realizarán el procedimiento llevarán un gorro de protección radiológica en todos los procedimientos.
Se supone que el uso rutinario del escudo pélvico de plomo y el gorro de protección contra la radiación durante estos procedimientos reducirá la cantidad de radiación a la que se exponen los cardiólogos intervencionistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes referidos para angiografía coronaria o PCI serán asignados al azar para someterse a su procedimiento con o sin el escudo pélvico de plomo y el operador usará un gorro de protección contra la radiación.
La eficacia clínica se evaluará en función de la dosis total de radiación a la que se expuso el cardiólogo intervencionista, así como de un resultado secundario que mide la dosis total de exposición a la radiación por minuto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido para angiografía coronaria o Intervención Coronaria Percutánea (ICP)
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 18 años
- Inclusión previa en el ensayo RADIATION PROTECT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin escudo de plomo
Todas las medidas de rutina para reducir la exposición a la radiación (incluidos los delantales de plomo, el collar de plomo, las lentes de plomo, el escudo de plomo suspendido en el techo móvil con una falda larga de plomo adherida a su margen inferior) se utilizarán de manera rutinaria y se dejarán a discreción de los operadores. El ESCUDO DE PLOMO no se utilizará en este grupo. Los cardiólogos intervencionistas que realizarán el procedimiento llevarán un gorro de protección radiológica en todos los procedimientos. |
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Experimental: Con escudo de plomo
Todas las medidas de rutina para reducir la exposición a la radiación (incluidos los delantales de plomo, el collar de plomo, las lentes de plomo, el escudo de plomo suspendido en el techo móvil con una falda larga de plomo adherida a su margen inferior) se utilizarán de manera rutinaria y se dejarán a discreción de los operadores. En este grupo se utilizará un ESCUDO DE PLOMO. El protector pélvico de plomo se colocará sobre el paciente desde el ombligo hasta las rodillas. Los cardiólogos intervencionistas que realizarán el procedimiento llevarán un gorro de protección radiológica en todos los procedimientos. |
Se cubrirá al paciente con un escudo pélvico de plomo desde el ombligo hasta las rodillas. Los cardiólogos intervencionistas que realizarán el procedimiento llevarán un gorro de protección radiológica en todos los procedimientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de radiación
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (un promedio esperado de 30 minutos)
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Duración del procedimiento (un promedio esperado de 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a la radiación Dosis por minuto
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (un promedio esperado de 30 minutos)
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La diferencia entre ambos grupos en la dosis de exposición a la radiación por minuto (µSv/min) en el seno izquierdo y la región temporal izquierda.
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Duración del procedimiento (un promedio esperado de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- Investigador principal: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RADIATION PROTECT
- Project Number 12-520 (Otro identificador: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)
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