Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SÄTEILYSUOJA lantion lyijysuojalla ja säteilysuojakorkilla käyttäjille, jotka suorittavat sepelvaltimon angiografiaa tai interventiota

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Sanjit S. Jolly

Säteilysuojaus lantion lyijysuojalla ja säteilysuojakorkilla käyttäjille, jotka suorittavat sepelvaltimon angiografiaa tai interventiota, satunnaistettu kontrolloitu koe

RADIATION PROTECT on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia tai PCI joko lantion lyijysuojuksen kanssa tai ilman. Toimenpiteen suorittavat interventiokardiologit käyttävät säteilysuojalakkia kaikissa toimenpiteissä.

Oletuksena on, että lantion lyijysuojuksen ja säteilysuojakorkin rutiininomaisen käyttö näiden toimenpiteiden aikana vähentää säteilyn määrää, jolle interventiokardiologit altistuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka lähetetään sepelvaltimon angiografiaan tai PCI:hen, satunnaistetaan toimenpiteeseen joko lantion lyijysuojuksen kanssa tai ilman, ja käyttäjä käyttää säteilysuojalakkia.

Kliinistä tehoa arvioidaan sen kokonaissäteilyannoksen perusteella, jolle interventiokardiologi altistui, sekä toissijaisen tuloksen perusteella, joka mittaa säteilyaltistuksen kokonaisannoksen minuutissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas lähete sepelvaltimon angiografiaan tai perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≤ 18 vuotta
  • Aikaisempi osallistuminen RADIATION PROTECT -kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilman lyijysuojaa

Kaikkia rutiinitoimenpiteitä säteilyaltistuksen vähentämiseksi (mukaan lukien lyijy-esiliinat, lyijypanta, lyijylinssit, siirrettävä kattoriippuva lyijysuojus, jonka alareunaan on kiinnitetty pitkä lyijyhelma) käytetään rutiininomaisesti, ja ne jätetään käyttäjien harkintaan.

LEAD SHIELDiä ei käytetä tässä ryhmässä.

Toimenpiteen suorittavat interventiokardiologit käyttävät säteilysuojalakkia kaikissa toimenpiteissä.
Kokeellinen: Lyijykilven kanssa

Kaikkia rutiinitoimenpiteitä säteilyaltistuksen vähentämiseksi (mukaan lukien lyijy-esiliinat, lyijypanta, lyijylinssit, siirrettävä kattoriippuva lyijysuojus, jonka alareunaan on kiinnitetty pitkä lyijyhelma) käytetään rutiininomaisesti, ja ne jätetään käyttäjien harkintaan.

Tässä ryhmässä käytetään LEAD SHIELD:iä. Lantion lyijysuojus levitetään potilaalle navasta polviin.

Toimenpiteen suorittavat interventiokardiologit käyttävät säteilysuojalakkia kaikissa toimenpiteissä.
Menettely: Lyijykilven kanssa

Lantion lyijysuojus levitetään potilaalle navasta polviin.

Toimenpiteen suorittavat interventiokardiologit käyttävät säteilysuojalakkia kaikissa toimenpiteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaissäteilyannos
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (arvioitu keskimäärin 30 minuuttia)
  1. Kokonaissäteilyannos, jolle interventiokardiologi altistui annosmittareiden lukemana (µSv) vasemmasta rinnasta.
  2. Molempien ryhmien välinen ero säteilyannoksessa, jolle interventiokardiologi altistui, jaettuna Air Kermalla (µSv/mGy).
  3. Säteilysuojalipun osalta ensisijainen tulos on ero kokonaissäteilyannoksen välillä mitattuna kahdella annosmittarilla (µSv) interventiokardiologin pään vasemmalla temporaalisella alueella (toinen säteilysuojakorkin ulkopuolella ja toinen korkin sisäpuoli).
Toimenpiteen kesto (arvioitu keskimäärin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyaltistusannos minuutissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (arvioitu keskimäärin 30 minuuttia)
Molempien ryhmien välinen ero säteilyaltistusannoksessa minuutissa (µSv /min) vasemmalla rinnalla ja vasemmalla temporaalialueella.
Toimenpiteen kesto (arvioitu keskimäärin 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sanjit S. Jolly

Yhteistyökumppanit

McMaster University
Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
  • Päätutkija: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADIATION PROTECT
  • Project Number 12-520 (Muu tunniste: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit

Kliiniset tutkimukset Lyijykilven kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa