PROTECTION CONTRE LES RAYONNEMENTS Avec un bouclier de plomb pelvien et un capuchon de protection contre les rayonnements pour les opérateurs effectuant une angiographie coronarienne ou une intervention
Radioprotection avec un bouclier de plomb pelvien et un capuchon de radioprotection pour les opérateurs effectuant une angiographie coronarienne ou une intervention, un essai contrôlé randomisé
RADIATION PROTECT est un essai randomisé et contrôlé de patients subissant une angiographie coronarienne ou une ICP avec ou sans protection pelvienne en plomb. Les cardiologues interventionnels qui réaliseront la procédure porteront une casquette de radioprotection dans toutes les procédures.
On suppose que l'utilisation systématique de la protection pelvienne en plomb et du capuchon de protection contre les rayonnements au cours de ces procédures réduira la quantité de rayonnements auxquels les cardiologues interventionnels sont exposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients référés pour une angiographie coronarienne ou une ICP seront randomisés pour subir leur procédure avec ou sans le bouclier pelvien en plomb et l'opérateur portera un bonnet de radioprotection.
L'efficacité clinique sera évaluée en fonction de la dose totale de rayonnement à laquelle le cardiologue interventionnel a été exposé ainsi que d'un résultat secondaire mesurant la dose totale d'exposition au rayonnement par minute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient référé pour une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée (ICP)
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans
- Inclusion antérieure dans l'essai RADIATION PROTECT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sans blindage en plomb
Toutes les mesures de routine pour réduire l'exposition aux rayonnements (y compris les tabliers en plomb, le collier en plomb, les lentilles en plomb, le bouclier en plomb suspendu au plafond mobile avec une longue jupe en plomb attachée à sa marge inférieure) seront utilisées comme cela se fait régulièrement et seront laissées à la discrétion des opérateurs. Le LEAD SHIELD ne sera pas utilisé dans ce groupe. Les cardiologues interventionnels qui réaliseront la procédure porteront une casquette de radioprotection dans toutes les procédures. |
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Expérimental: Avec blindage en plomb
Toutes les mesures de routine pour réduire l'exposition aux rayonnements (y compris les tabliers en plomb, le collier en plomb, les lentilles en plomb, le bouclier en plomb suspendu au plafond mobile avec une longue jupe en plomb attachée à sa marge inférieure) seront utilisées comme cela se fait régulièrement et seront laissées à la discrétion des opérateurs. Dans ce groupe, un BOUCLIER EN PLOMB sera utilisé. Le bouclier de plomb pelvien sera drapé sur le patient de l'ombilic aux genoux. Les cardiologues interventionnels qui réaliseront la procédure porteront une casquette de radioprotection dans toutes les procédures. |
Un bouclier de plomb pelvien sera drapé sur le patient de l'ombilic aux genoux. Les cardiologues interventionnels qui réaliseront la procédure porteront une casquette de radioprotection dans toutes les procédures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de rayonnement
Délai: Durée de la procédure (une moyenne prévue de 30 minutes)
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Durée de la procédure (une moyenne prévue de 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose d'exposition aux rayonnements par minute
Délai: Durée de la procédure (une moyenne prévue de 30 minutes)
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La différence entre les deux groupes dans la dose d'exposition aux rayonnements par minute (µSv/min) au niveau du sein gauche et de la région temporale gauche.
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Durée de la procédure (une moyenne prévue de 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- Chercheur principal: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RADIATION PROTECT
- Project Number 12-520 (Autre identifiant: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)
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