SUGÁRVÉDELEM kismedencei ólomvédővel és sugárvédő sapkával a szívkoszorúér angiográfiát vagy beavatkozást végző kezelők számára
Sugárvédelem kismedencei ólomvédővel és sugárvédő sapkával a koszorúér angiográfiát vagy beavatkozást végző kezelők számára, véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat
A SUGÁRZÁSVÉDELEM egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat olyan betegeken, akik koszorúér-angiográfián vagy PCI-n esnek át kismedencei ólomvédővel vagy anélkül. A beavatkozást végző intervenciós kardiológusok minden eljárás során sugárvédő sapkát viselnek.
Feltételezhető, hogy a kismedencei ólompajzs és a sugárvédő sapka rutinszerű használata ezen eljárások során csökkenti az intervenciós kardiológusok által kitett sugárzás mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A koszorúér-angiográfiára vagy PCI-re utalt betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a kismedencei ólomvédővel vagy anélkül végezzék el az eljárást, és a kezelő sugárvédő sapkát viseljen.
A klinikai hatékonyságot az intervenciós kardiológust kifejtett teljes sugárdózis, valamint a percenkénti teljes sugárterhelést mérő másodlagos eredmény alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-angiográfiára vagy perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI) utalt beteg
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 18 év
- Korábbi részvétel a RADIATION PROTECT vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ólompajzs nélkül
A sugárterhelés csökkentésére irányuló összes rutinintézkedést (beleértve az ólomkötényeket, ólomgallérokat, ólomlencséket, mozgatható mennyezeti függesztett ólompajzsot, amelynek alsó szélére hosszú ólomszoknyát erősítenek) a szokásos módon alkalmaznak, és az üzemeltetők mérlegelési körébe tartoznak. A LEAD SHIELD nem használható ebben a csoportban. A beavatkozást végző intervenciós kardiológusok minden eljárás során sugárvédő sapkát viselnek. |
|
|
Kísérleti: Ólompajzsgal
A sugárterhelés csökkentésére irányuló összes rutinintézkedést (beleértve az ólomkötényeket, ólomgallérokat, ólomlencséket, mozgatható mennyezeti függesztett ólompajzsot, amelynek alsó szélére hosszú ólomszoknyát erősítenek) a szokásos módon alkalmaznak, és az üzemeltetők mérlegelési körébe tartoznak. Ebben a csoportban LEAD SHIELD kerül felhasználásra. A kismedencei ólomvédő pajzs a köldöktől a térdig a páciensre kerül. A beavatkozást végző intervenciós kardiológusok minden eljárás során sugárvédő sapkát viselnek. |
A kismedencei ólomvédő pajzsot a köldöktől a térdig terítik a páciensre. A beavatkozást végző intervenciós kardiológusok minden eljárás során sugárvédő sapkát viselnek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes sugárdózis
Időkeret: Az eljárás időtartama (átlagosan 30 perc)
|
|
Az eljárás időtartama (átlagosan 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárterhelési dózis percenként
Időkeret: Az eljárás időtartama (átlagosan 30 perc)
|
A két csoport közötti különbség a percenkénti sugárterhelésben (µSv /perc) a bal mell és a bal temporális régióban.
|
Az eljárás időtartama (átlagosan 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- Kutatásvezető: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RADIATION PROTECT
- Project Number 12-520 (Egyéb azonosító: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .