관상 동맥 조영술 또는 개입을 수행하는 시술자를 위한 골반 납 차폐 및 방사선 보호 캡을 사용한 방사선 보호
관상 동맥 조영술 또는 개입을 수행하는 작업자를 위한 골반 납 차폐 및 방사선 보호 캡을 사용한 방사선 보호, 무작위 통제 시험
RADIATION PROTECT는 골반 납 보호막을 사용하거나 사용하지 않고 관상 동맥 조영술 또는 PCI를 받는 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험입니다. 절차를 수행할 중재적 심장 전문의는 모든 절차에서 방사선 보호 모자를 착용합니다.
이 절차 중에 골반 납 차폐와 방사선 방호 캡을 일상적으로 사용하면 중재 심장 전문의가 노출되는 방사선의 양이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 조영술 또는 PCI를 의뢰받은 환자는 골반 납 차폐 유무에 관계없이 무작위로 시술을 받게 되며 시술자는 방사선 보호 캡을 착용하게 됩니다.
임상적 효능은 중재적 심장 전문의가 노출된 총 방사선량과 분당 총 방사선 노출량을 측정하는 이차 결과를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 의뢰한 환자
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- RADIATION PROTECT 시험에 이전 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 납 방패 없이
방사선 피폭을 줄이기 위한 모든 일상적인 조치(납 앞치마, 납 목걸이, 납 렌즈, 하단 여백에 긴 납 스커트가 부착된 이동식 천장 매달기 납 차폐 포함)는 일상적으로 사용되며 운영자의 재량에 맡겨집니다. LEAD SHIELD는 이 그룹에서 사용되지 않습니다. 절차를 수행할 중재적 심장 전문의는 모든 절차에서 방사선 보호 모자를 착용합니다. |
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실험적: 리드 쉴드로
방사선 피폭을 줄이기 위한 모든 일상적인 조치(납 앞치마, 납 목걸이, 납 렌즈, 하단 여백에 긴 납 스커트가 부착된 이동식 천장 매달기 납 차폐 포함)는 일상적으로 사용되며 운영자의 재량에 맡겨집니다. 이 그룹에서는 LEAD SHIELD가 사용됩니다. Pelvic lead shield는 환자의 배꼽에서 무릎까지 덮게 됩니다. 절차를 수행할 중재적 심장 전문의는 모든 절차에서 방사선 보호 모자를 착용합니다. |
골반 납 차폐는 배꼽에서 무릎까지 환자에게 드리워집니다. 절차를 수행할 중재적 심장 전문의는 모든 절차에서 방사선 보호 모자를 착용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 방사선량
기간: 시술 시간(예상 평균 30분)
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시술 시간(예상 평균 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분당 방사선 노출량
기간: 시술 시간(예상 평균 30분)
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왼쪽 가슴과 왼쪽 측두부의 분당 방사선 피폭량(μSv/min)의 두 그룹 간 차이.
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시술 시간(예상 평균 30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- 수석 연구원: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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