PROTEÇÃO CONTRA RADIAÇÃO Com escudo de chumbo pélvico e tampa de proteção contra radiação para operadores que realizam angiografia coronária ou intervenção
Proteção contra radiação com um protetor de eletrodo pélvico e uma tampa de proteção contra radiação para operadores que realizam angiografia coronária ou intervenção, um estudo controlado randomizado
RADIATION PROTECT é um estudo randomizado e controlado de pacientes submetidos a angiografia coronária ou ICP com ou sem escudo de chumbo pélvico. Os cardiologistas intervencionistas que realizarão o procedimento usarão touca de proteção contra radiação em todos os procedimentos.
Supõe-se que o uso rotineiro do protetor pélvico de chumbo e da touca de proteção contra radiação durante esses procedimentos reduza a quantidade de radiação à qual os cardiologistas intervencionistas ficam expostos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para angiografia coronária ou ICP serão randomizados para serem submetidos ao procedimento com ou sem o escudo de chumbo pélvico e o operador usará uma touca de proteção contra radiação.
A eficácia clínica será avaliada com base na dose total de radiação à qual o cardiologista intervencionista foi exposto, bem como um resultado secundário medindo a dose total de exposição à radiação por minuto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado para coronariografia ou Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 18 anos
- Inclusão anterior no estudo RADIATION PROTECT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem escudo de chumbo
Todas as medidas de rotina para reduzir a exposição à radiação (incluindo aventais de chumbo, colar de chumbo, lentes de chumbo, escudo de chumbo móvel suspenso no teto com uma longa saia de chumbo presa à sua margem inferior) serão usadas como rotineiramente e serão deixadas a critério dos operadores. O LEAD SHIELD não será usado neste grupo. Os cardiologistas intervencionistas que realizarão o procedimento usarão touca de proteção contra radiação em todos os procedimentos. |
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Experimental: Com escudo de chumbo
Todas as medidas de rotina para reduzir a exposição à radiação (incluindo aventais de chumbo, colar de chumbo, lentes de chumbo, escudo de chumbo móvel suspenso no teto com uma longa saia de chumbo presa à sua margem inferior) serão usadas como rotineiramente e serão deixadas a critério dos operadores. Neste grupo será utilizado um LEAD SHIELD. O escudo de chumbo pélvico será colocado no paciente desde o umbigo até os joelhos. Os cardiologistas intervencionistas que realizarão o procedimento usarão touca de proteção contra radiação em todos os procedimentos. |
Um escudo de chumbo pélvico será colocado no paciente desde o umbigo até os joelhos. Os cardiologistas intervencionistas que realizarão o procedimento usarão touca de proteção contra radiação em todos os procedimentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de radiação
Prazo: Duração do Procedimento (uma média esperada de 30 minutos)
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Duração do Procedimento (uma média esperada de 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de exposição à radiação por minuto
Prazo: Duração do Procedimento (uma média esperada de 30 minutos)
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A diferença entre os dois grupos na dose de exposição à radiação por minuto (µSv/min) na mama esquerda e na região temporal esquerda.
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Duração do Procedimento (uma média esperada de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- Investigador principal: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RADIATION PROTECT
- Project Number 12-520 (Outro identificador: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)
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