正期産児の母親に対する 2 台の電動搾乳器の試験。
健康な正期産児を母乳のみで育てている母親を対象に、2 台の単一電動搾乳器の有効性と受容性を比較するランダム化試験。
これは、健康な正期産児を母乳のみで育てている母親に割り当てられた 2 台の最新の単一電動搾乳器のランダム化試験です。 母親は、乳児が生後約 1 か月のときに募集され、2 つの最先端のシングル電動搾乳器のいずれかを使用するか、搾乳器を持たない対照として働くかのいずれかに無作為に割り当てられます（ただし、同様の値）。 搾乳器が割り当てられた場合、母親は赤ちゃんが生後 6 週間のときに生理学的研究に参加するよう求められます。 このテストでは、母親はそれぞれの乳房で 10 分間母乳を搾り出すように求められます。 主な仮説は、生後 6 週間で 20 分間に生産される母乳の総重量と 1 分間隔で生産される母乳の重量は、いずれかの搾乳機を使用している母親の方が大きくなるというものです。 母乳の少量のサンプル (約 5ml) が分析のために収集され、残りのさく乳された母乳は母親に返されます。
生後 3 か月から 6 か月の間、すべての母親は毎月、母乳育児と搾乳器の使用 (持っている場合) についてのオンライン アンケートに回答するよう求められます。 6か月の終わりに、母親たちには、不便をおかけしたことへの「感謝の気持ち」として、育児用品店の小さなクーポン券が贈られる。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1N 1EH
- 募集
- Nutrition Unit, ICH-UCL
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コンタクト：
- Katherine Kennedy, MSc
- 電話番号：0044 20905 2256
- メール：k.kennedy@ucl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
母乳育児を成功させるための禁忌がなく、健康な正期産の単児を出産した母親。
母乳のみで授乳しており、搾乳器を使用するか、搾乳器を使用せずに母乳育児を継続するかのいずれかにランダムに割り付けられることに同意する母親。
まだ搾乳器を使用していない。 英語での会話、読み書きができる（北京センターの場合は中国語、モスクワセンターの場合はロシア語）
除外基準:
母親には研究に参加する資格がありません。
混合栄養または粉ミルクの場合。 母乳を搾ることができない病気がある。 搾乳グループまたは対照グループにランダムに割り当てられることを望まない すでに定期的に搾乳している。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初産婦
初産婦のお母さん
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他の名前：
他の名前：
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実験的：経産婦
経産婦のお母さんたち
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一定の20分間でさく乳した母乳の総重量（10分/乳房）
時間枠：20分まで
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さく乳した母乳の重さは、生後5～6週目頃から20分間（片側10分）毎分測定します。
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20分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全母乳育児と部分母乳育児
時間枠：最長6ヶ月
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乳児がまだ完全母乳で育てられているか、部分的に母乳で育てられているかを記録するために、乳児が生後 3 ～ 6 か月になる毎月の終わりにデータが収集されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary S Fewtrell, MD、Institute of Child Health, UCL London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (その他の識別子：UCL Ethics)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。