만삭아 어머니의 2개의 전기 유축기 시험.
건강한 만삭아에게 완전 모유수유를 하는 어머니를 대상으로 2개의 단일 전기 유축기의 효능과 수용 가능성을 비교하는 무작위 시험.
이것은 건강한 만삭아에게 독점적으로 모유를 수유하는 어머니에게 할당된 두 개의 현대식 단일 전기 유축기의 무작위 시험입니다. 산모는 아기가 생후 약 1개월이 되면 모집되며, 최신식 단일 전기 유축기 2개 중 하나를 사용하거나 유축기가 없는 통제 역할을 하도록 무작위로 배정됩니다(그러나 비슷한 값). 유축기에 할당된 경우 산모는 아기가 생후 6주일 때 생리학적 연구에 참여하도록 요청받습니다. 이 테스트에서 산모는 각 유방에 10분 동안 모유를 짜도록 요청받을 것입니다. 1차 가설은 6주령에 20분 동안 생산된 모유의 총 무게와 1분 간격으로 생산된 모유의 무게가 펌프 중 하나를 사용하는 엄마들에게 더 클 것이라는 것입니다. 소량의 모유 샘플(~5ml)을 분석을 위해 수집하고, 남은 짜낸 모유는 엄마에게 돌려보냅니다.
생후 3개월에서 6개월 사이에 매달 모든 산모에게 모유 수유 및 유축기 사용(있는 경우)에 대한 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다. 6개월이 지나면 어머니들에게 불편을 끼쳐 드린 것에 대해 '감사합니다'라고 말하는 방식으로 어린이집에서 사용할 수 있는 작은 바우처를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 1EH
- 모병
- Nutrition Unit, ICH-UCL
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연락하다:
- Katherine Kennedy, MSc
- 전화번호: 0044 20905 2256
- 이메일: k.kennedy@ucl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성공적인 모유 수유를 위한 금기 사항이 없는 건강한 만삭아를 분만한 산모.
독점적으로 모유 수유를 하고 있으며 유축기를 사용하거나 유축기를 사용하지 않고 모유 수유를 계속하도록 무작위 배정될 의향이 있는 산모.
유축기를 아직 사용하지 않았습니다. 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다(북경 센터는 중국어, 모스크바 센터는 러시아어).
제외 기준:
어머니는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
혼합 또는 분유를 먹이는 경우. 모유를 짜지 못하는 질병이 있는 경우. 유축기 또는 이미 정기적으로 젖을 짜는 대조군에 무작위로 배정되는 것을 원하지 않습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초산모
원초적 어머니
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 다산모
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정해진 20분 기간(10분/유방)으로 짜낸 모유의 총 무게
기간: 최대 20분
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생후 5~6주 정도가 되면 짜낸 젖의 무게를 20분(10분/편) 동안 매분 측정합니다.
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최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점적이고 부분적인 모유 수유
기간: 최대 6개월
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유아가 여전히 모유 수유만 또는 부분 수유를 하고 있는지 기록하기 위해 생후 3~6개월이 된 매월 말에 데이터를 수집합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (기타 식별자: UCL Ethics)
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전기 유축기 - A에 대한 임상 시험
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam완전한