Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med två elektriska bröstpumpar på mödrar till terminsbarn.

2 december 2015 uppdaterad av: University College, London

Randomiserad studie som jämför effektiviteten och acceptansen av två enkla elektriska bröstpumpar hos mödrar som uteslutande ammar sina friska spädbarn.

Detta är en randomiserad prövning av två moderna enstaka elektriska bröstpumpar tilldelade mödrar som uteslutande ammar sina friska fullgångna spädbarn. Mödrar kommer att rekryteras när deras spädbarn är runt en månad gamla, de kommer att randomiseras antingen för att använda en av två toppmoderna moderna enstaka elektriska bröstpumpar eller för att fungera som kontroller utan bröstpump (men kommer att få en babyvårdskupong på liknande värde). Om de tilldelas en bröstpump kommer mammor att bli ombedda att delta i en fysiologisk studie när deras barn är 6 veckor gamla. I detta test kommer mammorna att bli ombedda att trycka ut bröstmjölk i 10 minuter på varje bröst. Den primära hypotesen är att den totala vikten av mjölk som produceras under en 20-minutersperiod och vikten av mjölk som produceras med 1 minuts intervall vid 6 veckors ålder kommer att vara större för mammor som använder en av pumparna. Ett litet prov av bröstmjölk (~5 ml) kommer att samlas in för analys, den återstående utpressade mjölken kommer att återföras till mamman.

Varje månad mellan 3 och 6 månaders ålder kommer alla mammor att bli ombedda att fylla i online-frågeformulär om sin amning och användningen av sina bröstpumpar (om de har en). I slutet av sex månader kommer mammorna att få en liten kupong till en barnomsorgsbutik som ett sätt att säga "tack" för besväret.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1N 1EH
        • Rekrytering
        • Nutrition Unit, ICH-UCL
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mödrar som har fött friska, fullgångna, singelbarn utan kontraindikationer för framgångsrik amning.

Mödrar som uteslutande ammar och är villiga att randomiseras till att antingen använda en bröstpump eller att fortsätta amma utan att använda en bröstpump.

Använder inte redan en bröstpump. Kan tala, läsa och skriva på engelska (eller kinesiska för Pekings centrum eller ryska för Moskvas centrum)

Exklusions kriterier:

Mödrar är inte berättigade att gå med i studien:

Om de är blandade eller formel utfodring. Har en sjukdom som kan hindra dem från att pumpa ut bröstmjölk. Är inte villiga att slumpmässigt tilldelas pumpen eller kontrollgruppen Utpumpar redan mjölk regelbundet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primipariska mödrar
Mamma som är primipar
Andra namn:
  • Philips Avent enkel elektrisk bröstpump
Andra namn:
  • Medela Swing enkel elektrisk bröstpump
Experimentell: Fleråriga mödrar
Mödrar som är fleråriga
Andra namn:
  • Philips Avent enkel elektrisk bröstpump
Andra namn:
  • Medela Swing enkel elektrisk bröstpump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala vikten av mjölk uttryckt under en inställd 20 minuters period (10 minuter / bröst)
Tidsram: upp till 20 minuter
Vikten av mjölk som utmatas kommer att mätas varje minut i 20 minuter (10 minuter/sida) när spädbarnen är runt 5-6 veckor gamla.
upp till 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv och partiell amning
Tidsram: upp till 6 månader
Data kommer att samlas in i slutet av varje månad när spädbarn är 3 till 6 månader gamla för att registrera om spädbarnen fortfarande helt eller delvis ammas.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12NT04
  • UCL Ethics project ID 5645/001 (Annan identifierare: UCL Ethics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera