Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med to elektriske brystpumper hos mødre til terminsbørn.

2. december 2015 opdateret af: University College, London

Randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten og acceptabiliteten af ​​to enkelt elektriske brystpumper hos mødre, der udelukkende ammer deres sunde spædbørn.

Dette er et randomiseret forsøg med to moderne enkelt elektriske brystpumper tildelt til mødre, der udelukkende ammer deres raske, fuldtidsbørn. Mødre vil blive rekrutteret, når deres spædbørn er omkring en måned gamle, de vil blive randomiseret enten til at bruge en af ​​to avancerede moderne enkelt elektriske brystpumper eller til at fungere som kontroller uden brystpumpe (men vil modtage en babyplejekupon på lignende værdi). Hvis de tildeles en brystpumpe, vil mødre blive bedt om at deltage i en fysiologisk undersøgelse, når deres babyer er 6 uger gamle. I denne test vil mødrene blive bedt om at udtømme modermælk i 10 minutter på hvert bryst. Den primære hypotese er, at den samlede vægt af mælk produceret i en 20 minutters periode og vægten af ​​mælk produceret med 1 minuts intervaller i alderen 6 uger vil være større for mødre, der bruger en af ​​pumperne. En lille prøve af modermælk (~5 ml) vil blive opsamlet til analyse, og den resterende udpumpede mælk returneres til moderen.

Hver måned mellem 3 og 6 måneders alderen vil alle mødrene blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer om deres amning og brugen af ​​deres brystpumper (hvis de har en). I slutningen af ​​de seks måneder får mødrene en lille voucher til en børnepasningsbutik som en måde at sige 'tak' for ulejligheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre, der har født sunde, fuldbårne enlige spædbørn uden kontraindikationer for vellykket amning.

Mødre, der udelukkende ammer og er villige til at blive randomiseret til enten at bruge en brystpumpe eller fortsætte med at amme uden brug af en brystpumpe.

Bruger ikke allerede en brystpumpe. Kan tale, læse og skrive på engelsk (eller kinesisk for Beijing-center eller russisk for Moskva-center)

Ekskluderingskriterier:

Mødre er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen:

Hvis de er blandet eller modermælkserstatning. Har en sygdom, der kan forhindre dem i at udpumpe modermælk. Er ikke villige til at blive tilfældigt tildelt pumpen eller kontrolgruppen Udpumper allerede mælk regelmæssigt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primiparate mødre
Mor, der er primipar
Enhed: Elektrisk brystpumpe - A
Andre navne:
  • Philips Avent enkelt elektrisk brystpumpe
Enhed: Elektrisk brystpumpe - B
Andre navne:
  • Medela Swing enkelt elektrisk brystpumpe
Eksperimentel: Multiparøse mødre
Mødre, der er multiparøse
Enhed: Elektrisk brystpumpe - A
Andre navne:
  • Philips Avent enkelt elektrisk brystpumpe
Enhed: Elektrisk brystpumpe - B
Andre navne:
  • Medela Swing enkelt elektrisk brystpumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede vægt af mælk udtrykt i en fastsat 20 minutters periode (10 minutter / bryst)
Tidsramme: op til 20 minutter
Vægten af ​​udtømt mælk vil blive målt hvert minut i 20 minutter (10 minutter/side), når spædbørn er omkring 5-6 uger gamle.
op til 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv og delvis amning
Tidsramme: op til 6 måneder
Data vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver måned, når spædbørn er 3 til 6 måneder gamle, for at registrere, om spædbørnene stadig udelukkende eller delvist ammes.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Northwell Health
Capital Medical University
Scientific Center of Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12NT04
  • UCL Ethics project ID 5645/001 (Anden identifikator: UCL Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk brystpumpe - A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner