Kahden sähköisen rintapumpun kokeilu synnytysvauvojen äideillä.
Satunnaistettu koe, jossa verrataan kahden yhden sähköisen rintapumpun tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä äideillä, jotka imettävät yksinomaan terveitä pikkulapsiaan.
Tämä on satunnaistettu koe kahdella nykyaikaisella sähköisellä rintapumpulla, jotka on jaettu äideille, jotka imettävät yksinomaan terveitä iäkkäitä lapsiaan. Äidit rekrytoidaan, kun heidän vauvansa ovat noin kuukauden ikäisiä, ja heidät satunnaistetaan joko käyttämään toista kahdesta huippuluokan sähköisestä rintapumpusta tai toimimaan kontrollina ilman rintapumppua (mutta he saavat vauvanhoitokupongin samanlainen arvo). Jos rintapumppu on varattu, äitejä pyydetään osallistumaan fysiologiseen tutkimukseen, kun heidän vauvansa ovat 6 viikon ikäisiä. Tässä testissä äitejä pyydetään lypsämään rintamaitoa 10 minuutin ajan jokaisesta rinnasta. Ensisijainen hypoteesi on, että 20 minuutin aikana tuotetun maidon kokonaispaino ja 1 minuutin välein tuotetun maidon paino 6 viikon iässä on suurempi äideillä, jotka käyttävät yhtä pumppua. Pieni näyte rintamaidosta (n. 5ml) otetaan analysoitavaksi, jäljelle jäänyt lyhennetty maito palautetaan äidille.
Joka kuukausi 3–6 kuukauden iässä kaikkia äitejä pyydetään täyttämään verkkokyselyitä imettämisestä ja rintapumppujen käytöstä (jos heillä on sellainen). Kuuden kuukauden lopussa äideille jaetaan pieni lahjakortti lastenhoitokauppaan kiitoksena aiheutuneesta vaivasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- Rekrytointi
- Nutrition Unit, ICH-UCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Kennedy, MSc
- Puhelinnumero: 0044 20905 2256
- Sähköposti: k.kennedy@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit, jotka ovat synnyttäneet terveitä, yksinäisiä lapsia, joilla ei ole vasta-aiheita onnistuneelle imetykselle.
Äidit, jotka imettävät yksinomaan ja ovat valmiita satunnaistetuiksi joko käyttämään rintapumppua tai jatkamaan imetystä ilman rintapumppua.
Ei vielä käytössä rintapumppua. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi (tai kiinaksi Pekingin keskustassa tai venäjäksi Moskovan keskustassa)
Poissulkemiskriteerit:
Äidit eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:
Jos ne sekoitetaan tai ruokitaan korvikkeella. Sinulla on sairaus, joka voi estää häntä erittämästä rintamaitoa. Eivät ole halukkaita joutumaan satunnaisesti pumppuun tai kontrolliryhmään. Jo lypsäävät maitoa säännöllisesti.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisyntyneet äidit
Äiti, joka on synnyttänyt
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monisyntyneet äidit
Useita synnyttäviä äitejä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon kokonaispaino asetettuna 20 minuutin aikana (10 minuuttia / rinta)
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Puretun maidon painoa mitataan minuutin välein 20 minuutin ajan (10 min/puoli), kun vauvat ovat noin 5-6 viikon ikäisiä.
|
jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen ja osittainen imetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään jokaisen kuukauden lopussa, kun vauvat ovat 3-6 kuukauden ikäisiä, jotta voidaan kirjata, ovatko vauvat edelleen yksinomaan tai osittain rintaruokinnassa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (Muu tunniste: UCL Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .