Essai de deux tire-lait électriques chez les mères d'enfants nés à terme.
Essai randomisé comparant l'efficacité et l'acceptabilité de deux tire-lait électriques simples chez les mères qui allaitent exclusivement leurs nourrissons nés à terme et en bonne santé.
Il s'agit d'un essai randomisé de deux tire-lait électriques simples modernes attribués à des mères qui allaitent exclusivement leurs nourrissons nés à terme et en bonne santé. Les mères seront recrutées lorsque leurs nourrissons auront environ un mois, elles seront randomisées soit pour utiliser l'un des deux tire-lait électriques modernes à la pointe de la technologie, soit pour agir comme témoins sans tire-lait (mais recevront un bon de soins pour bébé de valeur similaire). Si elles sont affectées à un tire-lait, les mères seront invitées à participer à une étude physiologique lorsque leur bébé aura 6 semaines. Dans ce test, les mères seront invitées à exprimer du lait maternel pendant 10 minutes sur chaque sein. L'hypothèse principale est que le poids total de lait produit sur une période de 20 minutes et le poids de lait produit à 1 minute d'intervalle à l'âge de 6 semaines seront plus importants pour les mères utilisant l'un des tire-lait. Un petit échantillon de lait maternel (~ 5 ml) sera prélevé pour analyse, le reste du lait exprimé sera rendu à la mère.
Chaque mois entre 3 et 6 mois, toutes les mamans seront invitées à remplir des questionnaires en ligne sur leur allaitement et l'utilisation de leur tire-lait (si elles en ont un). À la fin des six mois, les mères recevront un petit bon pour une garderie en guise de remerciement pour la gêne occasionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- Recrutement
- Nutrition Unit, ICH-UCL
-
Contact:
- Katherine Kennedy, MSc
- Numéro de téléphone: 0044 20905 2256
- E-mail: k.kennedy@ucl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les mères qui ont accouché de nourrissons uniques, à terme et en bonne santé, sans contre-indications pour un allaitement réussi.
Les mères qui allaitent exclusivement et qui acceptent d'être randomisées pour utiliser un tire-lait ou pour continuer à allaiter sans utiliser de tire-lait.
Ne pas utiliser déjà un tire-lait. Peut parler, lire et écrire en anglais (ou en chinois pour le centre de Pékin ou en russe pour le centre de Moscou)
Critère d'exclusion:
Les mères ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :
S'ils sont mélangés ou nourris au lait maternisé. Avoir une maladie qui peut les empêcher d'exprimer leur lait maternel. Ne veulent pas être assignés au hasard au tire-lait ou au groupe témoin Tirent déjà leur lait régulièrement.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mères primipares
Mère primipare
|
Autres noms:
Autres noms:
|
|
Expérimental: Mères multipares
Les mères multipares
|
Autres noms:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le poids total de lait exprimé sur une période de 20 minutes (10 minutes / sein)
Délai: jusqu'à 20 minutes
|
Le poids de lait exprimé sera mesuré toutes les minutes pendant 20 minutes (10 min/côté) lorsque les nourrissons auront environ 5-6 semaines.
|
jusqu'à 20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Allaitement maternel exclusif et partiel
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Les données seront recueillies à la fin de chaque mois lorsque les nourrissons sont âgés de 3 à 6 mois pour enregistrer si les nourrissons sont toujours allaités exclusivement ou partiellement au sein.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (Autre identifiant: UCL Ethics)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .