在足月婴儿的母亲中试用两种电动吸奶器。
2015年12月2日 更新者：University College, London
在纯母乳喂养健康足月婴儿的母亲中比较两个单一电动吸奶器的功效和可接受性的随机试验。
这是一项随机试验，对分配给纯母乳喂养健康足月婴儿的母亲使用了两个现代单电动吸奶器。 当婴儿大约一个月大时，将招募母亲，她们将被随机分配使用两种最先进的现代单电动吸乳器中的一种，或者充当没有吸乳器的对照（但将收到一张婴儿护理券相似的价值）。 如果分配给吸乳器，母亲将被要求在婴儿 6 周大时参加生理学研究。 在此测试中，将要求母亲在每个乳房上挤出母乳 10 分钟。 主要假设是，使用其中一种泵的母亲在 20 分钟内产奶的总重量和在 6 周龄时每隔 1 分钟产奶的重量会更大。 将收集少量母乳样本（~5ml）进行分析，剩余的挤出乳汁将返回给母亲。
在 3 到 6 个月之间的每个月，所有母亲都将被要求完成关于母乳喂养和吸乳器使用情况的在线问卷调查（如果有的话）。 在六个月结束时，母亲们将获得一张儿童保育店的小额代金券，作为对造成的不便表示“谢谢”的一种方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1N 1EH
- 招聘中
- Nutrition Unit, ICH-UCL
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接触：
- Katherine Kennedy, MSc
- 电话号码：0044 20905 2256
- 邮箱：k.kennedy@ucl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
已分娩健康足月单胎婴儿且没有成功母乳喂养禁忌症的母亲。
纯母乳喂养并愿意随机分配使用吸乳器或不使用吸乳器继续母乳喂养的母亲。
还没有使用吸奶器。 能说、读、写英语（北京中心为中文，莫斯科中心为俄语）
排除标准：
母亲没有资格参加这项研究：
如果混合喂养或配方奶喂养。 患有可能会阻止他们吸出母乳的疾病。 不愿意被随机分配到吸乳器或对照组 已经定期挤奶。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初产妇
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：多胎妈妈
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在设定的 20 分钟时间内表示的乳汁总重量（10 分钟/乳房）
大体时间：最多 20 分钟
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当婴儿大约 5-6 周大时，将每分钟测量一次挤出的乳汁重量，持续 20 分钟（10 分钟/边）。
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最多 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纯母乳喂养和部分母乳喂养
大体时间：长达 6 个月
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数据将在婴儿3至6个月大时的每个月底收集，以记录婴儿是否仍在纯母乳喂养或部分母乳喂养。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary S Fewtrell, MD、Institute of Child Health, UCL London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (其他标识符：UCL Ethics)
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