Versuch mit zwei elektrischen Milchpumpen bei Müttern von reifen Säuglingen.
Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Akzeptanz von zwei einzelnen elektrischen Milchpumpen bei Müttern, die ausschließlich ihre gesunden, termingerecht geborenen Säuglinge stillen.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie mit zwei modernen einzelnen elektrischen Milchpumpen, die Müttern zugewiesen werden, die ausschließlich ihre gesunden, termingerecht geborenen Säuglinge stillen. Mütter werden rekrutiert, wenn ihre Säuglinge etwa einen Monat alt sind. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine von zwei hochmodernen, modernen elektrischen Einzelmilchpumpen zu verwenden oder als Kontrollen ohne Milchpumpe zu fungieren (erhalten jedoch einen Gutschein für die Babypflege). ähnlicher Wert). Wenn Mütter eine Milchpumpe erhalten, werden sie gebeten, an einer physiologischen Studie teilzunehmen, wenn ihre Babys 6 Wochen alt sind. Bei diesem Test werden die Mütter gebeten, an jeder Brust 10 Minuten lang Muttermilch abzupumpen. Die Haupthypothese ist, dass das Gesamtgewicht der in einem Zeitraum von 20 Minuten produzierten Milch und das Gewicht der in 1-Minuten-Intervallen im Alter von 6 Wochen produzierten Milch bei Müttern, die eine der Pumpen verwenden, größer sein wird. Zur Analyse wird eine kleine Probe Muttermilch (ca. 5 ml) entnommen, die restliche abgepumpte Milch wird an die Mutter zurückgegeben.
Jeden Monat im Alter zwischen 3 und 6 Monaten werden alle Mütter gebeten, Online-Fragebögen über ihr Stillen und die Verwendung ihrer Milchpumpen (falls vorhanden) auszufüllen. Am Ende der sechs Monate erhalten die Mütter als Dankeschön für die entstandenen Unannehmlichkeiten einen kleinen Gutschein für eine Kindertagesstätte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1N 1EH
- Rekrutierung
- Nutrition Unit, ICH-UCL
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Kontakt:
- Katherine Kennedy, MSc
- Telefonnummer: 0044 20905 2256
- E-Mail: k.kennedy@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter, die gesunde, termingerechte Einlingskinder zur Welt gebracht haben, bei denen keine Kontraindikationen für ein erfolgreiches Stillen vorliegen.
Mütter, die ausschließlich stillen und bereit sind, randomisiert entweder eine Milchpumpe zu verwenden oder ohne Milchpumpe weiter zu stillen.
Ich verwende noch keine Milchpumpe. Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben (oder Chinesisch für das Zentrum in Peking oder Russisch für das Zentrum in Moskau)
Ausschlusskriterien:
Mütter sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:
Wenn sie gemischt oder mit Säuglingsnahrung gefüttert werden. Sie haben eine Krankheit, die das Abpumpen von Muttermilch verhindern kann. Sind nicht bereit, nach dem Zufallsprinzip der Abpumpen- oder Kontrollgruppe zugeordnet zu werden. Sie pumpen bereits regelmäßig Milch ab.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erstgebärende Mütter
Mütter, die erstgebärend sind
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Mehrgebärende Mütter
Mütter, die multigebärend sind
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Gesamtgewicht der Milch, ausgedrückt in einem festgelegten Zeitraum von 20 Minuten (10 Minuten pro Brust).
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
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Das Gewicht der abgepumpten Milch wird 20 Minuten lang (10 Minuten pro Seite) jede Minute gemessen, wenn die Säuglinge etwa 5 bis 6 Wochen alt sind.
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bis zu 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausschließliches und teilweises Stillen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Daten werden am Ende jedes Monats erhoben, wenn Säuglinge 3 bis 6 Monate alt sind, um zu erfassen, ob die Säuglinge noch ausschließlich oder teilweise gestillt werden.
|
bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (Andere Kennung: UCL Ethics)
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