Испытание двух электрических молокоотсосов у матерей доношенных детей.
Рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность и приемлемость двух одинарных электрических молокоотсосов у матерей, кормящих исключительно грудью своих здоровых доношенных детей.
Это рандомизированное исследование двух современных одинарных электрических молокоотсосов, предназначенных для матерей, которые кормят своих здоровых доношенных детей исключительно грудью. Матерей будут набирать, когда их младенцам будет около месяца. Они будут рандомизированы либо для использования одного из двух современных современных одинарных электрических молокоотсосов, либо для контроля без молокоотсоса (но получат ваучер по уходу за ребенком в размере аналогичное значение). В случае назначения молокоотсоса матерям будет предложено принять участие в физиологическом исследовании, когда их детям исполнится 6 недель. В этом тесте матерей попросят сцеживать грудное молоко в течение 10 минут из каждой груди. Основная гипотеза состоит в том, что общая масса молока, вырабатываемого за 20-минутный период, и масса молока, вырабатываемого с интервалом в 1 минуту в возрасте 6 недель, будут выше у матерей, использующих один из молокоотсосов. Небольшой образец грудного молока (~5 мл) будет взят для анализа, оставшееся сцеженное молоко будет возвращено матери.
Каждый месяц в возрасте от 3 до 6 месяцев всем матерям будет предложено заполнить онлайн-анкеты об их грудном вскармливании и использовании их молокоотсосов (если они у них есть). По истечении шести месяцев матерям будет выдан небольшой ваучер на покупку детских товаров в качестве благодарности за доставленные неудобства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
- Рекрутинг
- Nutrition Unit, ICH-UCL
-
Контакт:
- Katherine Kennedy, MSc
- Номер телефона: 0044 20905 2256
- Электронная почта: k.kennedy@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Матери, родившие здоровых доношенных одноплодных детей без противопоказаний к успешному грудному вскармливанию.
Матери, кормящие исключительно грудью и желающие быть рандомизированными либо для использования молокоотсоса, либо для продолжения грудного вскармливания без использования молокоотсоса.
Пока не пользуюсь молокоотсосом. Может говорить, читать и писать по-английски (или по-китайски для центра Пекина или по-русски для центра Москвы)
Критерий исключения:
Матери не имеют права участвовать в исследовании:
Если они на смешанном или искусственном вскармливании. Имеют заболевание, которое может помешать им сцеживать грудное молоко. Не желают быть случайным образом отнесенными к молокоотсосу или контрольной группе. Уже регулярно сцеживают молоко.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первородящие матери
Мать, которая является первородящей
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Многорожавшие матери
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий вес молока, сцеженный за установленный 20-минутный период (10 минут/грудь)
Временное ограничение: до 20 минут
|
Масса сцеженного молока будет измеряться каждую минуту в течение 20 минут (по 10 минут с каждой стороны), когда детям около 5-6 недель.
|
до 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно и частичное грудное вскармливание
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Данные будут собираться в конце каждого месяца, когда младенцам будет от 3 до 6 месяцев, для регистрации того, находятся ли младенцы на исключительном или частичном грудном вскармливании.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary S Fewtrell, MD, Institute of Child Health, UCL London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12NT04
- UCL Ethics project ID 5645/001 (Другой идентификатор: UCL Ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .