卵巣予備能が低い女性のための 2 つの卵巣刺激プロトコルの比較
2014年11月19日 更新者：Sheba Medical Center
卵巣予備能が低い患者に対する最小刺激と高用量刺激後の体外受精結果の分析
この研究の目的は、体外受精のための最小卵巣刺激が高用量刺激よりも優れているかどうかを判断することです。
成熟した卵子の数、胚の数、妊娠率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化試験が実施されます。
最小刺激 (MS) プロトコルは、低用量レトロゾール 2.5 mg をサイクル 2 日目から開始し、1 日あたり 150 単位のレトロゾールの 3 日目から開始して、低用量ゴナドトロピンと重複する 5 日間にわたる低用量レトロゾール 2.5 mg に基づいています。
GnRH アンタゴニストは、成長中の卵胞の 1 つ以上が約 14 mm のサイズに達したときに早期の LH サージを回避するために導入されます。
高用量刺激プロトコルは、前述のように早期の黄体形成ホルモン (LH) サージを回避するために、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストを使用して、サイクル全体で高用量のゴナドトロピン (≥300 IU/日) に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣刺激に対する低応答者の臨床診断
除外基準:
- 妊娠前診断（PGD）を受けている患者
- ドナー卵を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：最小限の刺激プロトコル
低用量レトロゾール 2.5 mg をサイクル 2 日目から開始し、1 日あたり 150 単位のレトロゾールの 3 日目から低用量ゴナドトロピンと重複させて 5 日間。
成長中の卵胞の 1 つまたは複数が約 14 mm に達したときに、時期尚早の LH サージを回避するための GnRH アンタゴニストが導入されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：高用量プロトコル
サイクル3日目から高用量のゴナドトロピン（≥300 IU /日）を開始します。GnRHアンタゴニストは、成長中の卵胞の1つ以上が約14 mmのサイズに達すると、時期尚早のLHサージを避けるために導入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高品質の胚の数
時間枠：1年
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各腕に断片化の少ない6-8細胞の胚の数
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1年
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採卵数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shir Dar, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予期された)
2016年6月1日
研究の完了 (予期された)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。