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Confronto di 2 protocolli di stimolazione ovarica per donne con bassa riserva ovarica

19 novembre 2014 aggiornato da: Sheba Medical Center

Analisi dell'esito della fecondazione in vitro dopo stimolazione minima rispetto alla stimolazione ad alte dosi per pazienti con bassa riserva ovarica

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione ovarica minima per la fecondazione in vitro sia superiore alla stimolazione ad alte dosi. Verranno confrontati il ​​numero di ovuli maturi, il numero di embrioni e i tassi di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio prospettico randomizzato. Il protocollo di stimolazione minima (SM) si basa su letrozolo a basso dosaggio 2,5 mg per 5 giorni, a partire dal giorno 2 del ciclo, sovrapposto a gonadotropine a basso dosaggio, a partire dal giorno 3 del letrozolo a 150 unità al giorno. L'antagonista del GnRH verrà introdotto per evitare un picco prematuro di LH quando uno o più dei follicoli in crescita raggiungono una dimensione di circa 14 mm. Il protocollo di stimolazione ad alte dosi si basa su alte dosi di gonadotropine (≥300 UI/giorno) durante tutto il ciclo con l'uso di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per evitare un aumento prematuro dell'ormone luteinizzante (LH) come descritto sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Hashomer, Israele, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di scarsa risposta alla stimolazione ovarica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposte a diagnosi pregestazionale (PGD)
  • Pazienti che utilizzano ovociti donati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo di stimolazione minima
Letrozolo a basso dosaggio 2,5 mg per 5 giorni, a partire dal giorno 2 del ciclo, in sovrapposizione con gonadotropine a basso dosaggio, a partire dal giorno 3 del letrozolo a 150 unità al giorno. L'antagonista del GnRH per evitare un aumento prematuro di LH verrà introdotto quando uno o più dei follicoli in crescita raggiungono una dimensione di circa 14 mm
Droga: Letrozolo, gonadotropine
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo ad alta dose
Dose elevata di gonadotropine (≥300 UI/die) a partire dal giorno 3 del ciclo. Verrà introdotto un antagonista del GnRH per evitare un picco prematuro di LH quando uno o più dei follicoli in crescita raggiungeranno una dimensione di circa 14 mm
Droga: Gonadotropine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di embrioni di alta qualità
Lasso di tempo: 1 anno
Quanti embrioni di 6-8 cellule con bassa frammentazione in ciascun braccio
1 anno
Numero di uova recuperate
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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