Сравнение 2 протоколов стимуляции яичников для женщин с низким резервом яичников
19 ноября 2014 г. обновлено: Sheba Medical Center
Анализ результатов ЭКО после минимальной стимуляции в сравнении с высокой дозой стимуляции у пациенток с низким овариальным резервом
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли минимальная стимуляция яичников для экстракорпорального оплодотворения стимуляцию высокой дозой.
Будут сравниваться количество зрелых яйцеклеток, количество эмбрионов, а также частота наступления беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено проспективное рандомизированное исследование.
Протокол минимальной стимуляции (МС) основан на низкой дозе летрозола 2,5 мг в течение 5 дней, начиная со 2-го дня цикла, с перекрытием с низкими дозами гонадотропинов, начиная с 3-го дня, летрозола по 150 единиц в день.
Антагонист ГнРГ будет введен, чтобы избежать преждевременного выброса ЛГ, когда один или несколько растущих фолликулов достигнут размера примерно 14 мм.
Протокол стимуляции высокой дозой основан на высокой дозе гонадотропинов (≥300 МЕ/день) на протяжении всего цикла с использованием антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) во избежание преждевременного всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ), как описано выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз плохого ответа на стимуляцию яичников
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие прегестационную диагностику (ПГД)
- Пациенты, использующие донорские яйцеклетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол минимальной стимуляции
Низкая доза летрозола 2,5 мг в течение 5 дней, начиная со 2-го дня цикла, перекрывая прием низких доз гонадотропинов, начиная с 3-го дня приема летрозола по 150 ЕД в день.
Антагонист ГнРГ, чтобы избежать преждевременного выброса ЛГ, будет введен, когда один или несколько растущих фолликулов достигнут размера примерно 14 мм.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол высоких доз
Высокие дозы гонадотропинов (≥300 МЕ/день), начиная с 3-го дня цикла. Антагонист ГнРГ будет введен, чтобы избежать преждевременного всплеска ЛГ, когда один или несколько растущих фолликулов достигнут размера примерно 14 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество высококачественных эмбрионов
Временное ограничение: 1 год
|
Сколько зародышей 6-8 клеток с низкой фрагментацией в каждом плече
|
1 год
|
|
Количество извлеченных яиц
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .