Sammenligning av 2 ovariestimuleringsprotokoller for kvinner med lav eggstokkreserve
19. november 2014 oppdatert av: Sheba Medical Center
Analyse av IVF-resultat etter minimal stimulering vs. høydosestimulering for pasienter med lav ovariereserve
Hensikten med denne studien er å finne ut om minimal ovariestimulering for in vitro fertilisering er overlegen høydosestimulering.
Antall modne egg, antall embryoer samt graviditetsrater vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert studie vil bli gjennomført.
Protokollen for minimal stimulering (MS) er basert på lavdose letrozol 2,5 mg over 5 dager, startende fra syklusdag 2, overlapping med lavdose gonadotropiner, startende fra dag 3 av letrozol med 150 enheter per dag.
GnRH-antagonist vil bli introdusert for å unngå for tidlig LH-stigning når en eller flere av de voksende folliklene nådde omtrent 14 mm i størrelse.
Høydosestimuleringsprotokollen er basert på høy dose gonadotropiner (≥300 IE/dag) gjennom hele syklusen med bruk av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-antagonist for å unngå for tidlig økning av luteiniserende hormon (LH) som beskrevet ovenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av dårlig respons på eggstokkstimulering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pregestasjonell diagnose (PGD)
- Pasienter som bruker donoregg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimal stimuleringsprotokoll
Lavdose Letrozol 2,5 mg over 5 dager, startende fra syklusdag 2, overlappende med lavdose gonadotropiner, startende fra dag 3 av Letrozol med 150 enheter per dag.
GnRH-antagonist for å unngå for tidlig LH-stigning vil bli introdusert når en eller flere av de voksende folliklene nådde omtrent 14 mm i størrelse
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høydoseprotokoll
Høy dose gonadotropiner (≥300 IE/dag) fra syklusdag 3. GnRH-antagonist vil bli introdusert for å unngå for tidlig LH-stigning når en eller flere av de voksende folliklene vil nå ca. 14 mm i størrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall embryoer av høy kvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Hvor mange embryoer på 6-8 celler med lav fragmentering i hver arm
|
1 år
|
|
Antall egg hentet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shir Dar, MD, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .