Kahden munasarjastimulaatioprotokollan vertailu naisille, joilla on alhainen munasarjavarasto
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center
Analyysi IVF-tuloksesta minimaalisen stimulaation vs. suuriannoksisen stimulaation jälkeen potilailla, joilla on pieni munasarjavarasto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko minimaalinen munasarjojen stimulaatio in vitro -hedelmöitykseen parempi kuin suuriannoksinen stimulaatio.
Verrataan kypsien munien määrää, alkioiden määrää sekä raskauslukuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu koe suoritetaan.
Minimistimulaatio (MS) -protokolla perustuu pienen annoksen letrotsolia 2,5 mg 5 päivän aikana, alkaen syklin 2. päivästä, päällekkäin pieniannoksisten gonadotropiinien kanssa, alkaen letrotsolin 3. päivästä 150 yksikköä päivässä.
GnRH-antagonisti otetaan käyttöön, jotta vältetään ennenaikainen LH:n nousu, kun yksi tai useampi kasvavista follikkelia on saavuttanut noin 14 mm:n koon.
Suuren annoksen stimulaatioprotokolla perustuu suuriin gonadotropiiniannoksiin (≥ 300 IU/vrk) koko syklin ajan käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistia luteinisoivan hormonin (LH) ennenaikaisen nousun välttämiseksi edellä kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi huonosta vasteesta munasarjojen stimulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään esiraskausdiagnoosi (PGD)
- Potilaat, jotka käyttävät luovuttajan munia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimaalinen stimulaatioprotokolla
Pieni annos letrotsolia 2,5 mg 5 päivän aikana, alkaen syklin 2. päivästä, päällekkäin pieniannoksisten gonadotropiinien kanssa, alkaen Letrotsolin päivästä 3, 150 yksikköä päivässä.
GnRH-antagonisti LH:n ennenaikaisen nousun välttämiseksi otetaan käyttöön, kun yksi tai useampi kasvavista follikkeleista on saavuttanut noin 14 mm:n koon
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean annoksen protokolla
Suuri gonadotropiiniannos (≥ 300 IU/vrk) syklin 3. päivästä alkaen. GnRH-antagonisti otetaan käyttöön ennenaikaisen LH-huippujen välttämiseksi, kun yksi tai useampi kasvavista follikkeleista saavuttaa noin 14 mm:n koon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkealaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka monta 6-8 solun alkioita, joissa on alhainen fragmentoituminen kussakin käsivarressa
|
1 vuosi
|
|
Haettujen munien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .