Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de 2 protocoles de stimulation ovarienne pour les femmes ayant une faible réserve ovarienne

19 novembre 2014 mis à jour par: Sheba Medical Center

Analyse des résultats de la FIV après une stimulation minimale par rapport à une stimulation à haute dose pour les patientes ayant une faible réserve ovarienne

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation ovarienne minimale pour la fécondation in vitro est supérieure à la stimulation à haute dose. Le nombre d'œufs matures, le nombre d'embryons ainsi que les taux de grossesse seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai prospectif randomisé sera réalisé. Le protocole de stimulation minimale (MS) est basé sur une faible dose de létrozole 2,5 mg sur 5 jours, à partir du jour 2 du cycle, en chevauchement avec des gonadotrophines à faible dose, à partir du jour 3 du létrozole à 150 unités par jour. Un antagoniste de la GnRH sera introduit pour éviter une poussée prématurée de LH lorsqu'un ou plusieurs des follicules en croissance ont atteint une taille d'environ 14 mm. Le protocole de stimulation à haute dose est basé sur une dose élevée de gonadotrophines (≥ 300 UI/jour) tout au long du cycle avec l'utilisation d'un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pour éviter une poussée prématurée de l'hormone lutéinisante (LH) comme décrit ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de mauvaise réponse à la stimulation ovarienne

Critère d'exclusion:

  • Patientes subissant un diagnostic prégestationnel (DPI)
  • Patients utilisant des ovules de donneur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de stimulation minimale
Létrozole à faible dose 2,5 mg sur 5 jours, à partir du jour 2 du cycle, en chevauchement avec des gonadotrophines à faible dose, à partir du jour 3 du Létrozole à 150 unités par jour. Un antagoniste de la GnRH pour éviter une poussée prématurée de LH sera introduit lorsqu'un ou plusieurs des follicules en croissance ont atteint une taille d'environ 14 mm
Médicament: Létrozole, Gonadotrophines
ACTIVE_COMPARATOR: Protocole haute dose
Dose élevée de gonadotrophines (≥ 300 UI/jour) à partir du jour 3 du cycle. Un antagoniste de la GnRH sera introduit pour éviter une poussée prématurée de LH lorsqu'un ou plusieurs des follicules en croissance atteindront une taille d'environ 14 mm
Médicament: Gonadotrophines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'embryons de haute qualité
Délai: 1 an
Combien d'embryons de 6 à 8 cellules à faible fragmentation dans chaque bras
1 an
Nombre d'œufs récupérés
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shir Dar, MD, Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner