Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 2 ovariële stimulatieprotocollen voor vrouwen met een lage ovariële reserve

19 november 2014 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Analyse van het IVF-resultaat na minimale stimulatie vs. hoge dosis stimulatie voor patiënten met een lage ovariële reserve

Het doel van deze studie is om te bepalen of minimale ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie superieur is aan stimulatie met hoge doses. Het aantal rijpe eicellen, het aantal embryo's en het aantal zwangerschappen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectieve gerandomiseerde studie worden uitgevoerd. Het minimale stimulatieprotocol (MS) is gebaseerd op een lage dosis letrozol 2,5 mg gedurende 5 dagen, beginnend vanaf cyclusdag 2, overlappend met een lage dosis gonadotropines, beginnend vanaf dag 3 van letrozol met 150 eenheden per dag. GnRH-antagonist zal worden geïntroduceerd om voortijdige LH-piek te voorkomen wanneer een of meer van de groeiende follikels ongeveer 14 mm groot zijn. Het stimulatieprotocol met hoge dosis is gebaseerd op een hoge dosis gonadotropines (≥ 300 IE/dag) gedurende de hele cyclus met het gebruik van een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist om voortijdige pieken van het luteïniserend hormoon (LH) te voorkomen, zoals hierboven beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van slechte respons op ovariële stimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die pregestationele diagnose (PGD) ondergaan
  • Patiënten die donoreieren gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Minimaal stimulatieprotocol
Lage dosis letrozol 2,5 mg gedurende 5 dagen, startend vanaf cyclusdag 2, overlappend met lage dosis gonadotropines, startend vanaf dag 3 van letrozol met 150 eenheden per dag. GnRH-antagonist om voortijdige LH-piek te voorkomen, zal worden geïntroduceerd wanneer een of meer van de groeiende follikels ongeveer 14 mm groot zijn
Geneesmiddel: Letrozol, Gonadotrofinen
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dosis protocol
Hoge dosis gonadotropines (≥300 IE/dag) vanaf cyclusdag 3. GnRH-antagonist zal worden geïntroduceerd om voortijdige LH-piek te voorkomen wanneer een of meer van de groeiende follikels ongeveer 14 mm groot zullen worden
Geneesmiddel: Gonadotrofinen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hoogwaardige embryo's
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoeveel embryo's van 6-8 cellen met lage fragmentatie in elke arm
1 jaar
Aantal opgehaalde eieren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shir Dar, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren