난소 예비력이 낮은 여성을 위한 2가지 난소 자극 프로토콜의 비교
2014년 11월 19일 업데이트: Sheba Medical Center
난소예비력이 낮은 환자의 최소 자극 대 고용량 자극 후 체외수정 결과 분석
이 연구의 목적은 체외 수정을 위한 최소 난소 자극이 고용량 자극보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
성숙한 난자 수, 배아 수 및 임신율을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 시험이 수행될 것입니다.
최소 자극(MS) 프로토콜은 주기 2일부터 시작하여 5일 동안 저용량 레트로졸 2.5mg을 기본으로 하며, 3일째부터 레트로졸을 하루 150단위로 시작하는 저용량 고나도트로핀과 중복됩니다.
성장하는 난포 중 하나 이상이 크기가 약 14mm에 도달할 때 조기 LH 급증을 피하기 위해 GnRH 길항제를 도입합니다.
고용량 자극 프로토콜은 위에서 설명한 조기 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 피하기 위해 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제를 사용하여 주기 전반에 걸쳐 고용량의 성선 자극 호르몬(≥300 IU/일)을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shir Dar, MD
- 이메일: dr.shirdar@gmail.com
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소 자극에 대한 반응 불량자의 임상 진단
제외 기준:
- 임신 전 진단(PGD)을 받고 있는 환자
- 기증 난자를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 최소 자극 프로토콜
저용량 레트로졸 2.5 mg을 주기 2일부터 시작하여 5일에 걸쳐 저용량 고나도트로핀과 중첩하여 3일째부터 150단위/일로 투여합니다.
조기 LH 급증을 피하기 위한 GnRH 길항제는 성장하는 난포 중 하나 이상이 크기가 약 14mm에 도달할 때 도입됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 프로토콜
주기 3일부터 고용량의 고나도트로핀(≥300 IU/일)을 시작합니다. 성장하는 난포 중 하나 이상이 크기가 약 14 mm에 도달할 때 조기 LH 급증을 피하기 위해 GnRH 길항제를 도입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고품질 배아의 수
기간: 일년
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각 팔에 낮은 단편화가 있는 6-8개 세포의 배아 수
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일년
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회수한 계란의 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
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레트로졸, 고나도트로핀에 대한 임상 시험
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)모병
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartis완전한
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Guangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...Clinical Research Technology S.r.l.모집하지 않고 적극적으로
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한