Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 2 ovariálních stimulačních protokolů pro ženy s nízkou ovariální rezervou

19. listopadu 2014 aktualizováno: Sheba Medical Center

Analýza výsledku IVF po minimální stimulaci vs. stimulace vysokou dávkou u pacientek s nízkou ovariální rezervou

Účelem této studie je určit, zda je minimální stimulace vaječníků pro oplodnění in vitro lepší než stimulace vysokou dávkou. Bude porovnán počet zralých vajíček, počet embryí a také míra březosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní randomizovaná studie. Protokol minimální stimulace (MS) je založen na nízké dávce letrozolu 2,5 mg po dobu 5 dnů, počínaje 2. dnem cyklu, překrývající se s nízkou dávkou gonadotropinů, počínaje 3. dnem letrozolu v dávce 150 jednotek denně. Antagonista GnRH bude zaveden, aby se zabránilo předčasnému nárůstu LH, když jeden nebo více rostoucích folikulů dosáhne velikosti přibližně 14 mm. Protokol stimulace vysokými dávkami je založen na vysoké dávce gonadotropinů (≥300 IU/den) v průběhu cyklu s použitím antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), aby se zabránilo předčasnému nárůstu luteinizačního hormonu (LH), jak je popsáno výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza špatně reagující na ovariální stimulaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky podstupující pregestační diagnostiku (PGD)
  • Pacienti používající vajíčka od dárkyň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Minimální stimulační protokol
Nízká dávka letrozolu 2,5 mg po dobu 5 dnů, počínaje dnem 2 cyklu, překrývající se s nízkou dávkou gonadotropinů, počínaje 3. dnem letrozolu při 150 jednotkách denně. Antagonista GnRH, aby se zabránilo předčasnému nárůstu LH, bude zaveden, když jeden nebo více rostoucích folikulů dosáhne velikosti přibližně 14 mm
Lék: Letrozol, Gonadotropiny
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol o vysoké dávce
Vysoká dávka gonadotropinů (≥300 IU/den) počínaje 3. dnem cyklu. Antagonista GnRH bude zaveden, aby se zabránilo předčasnému nárůstu LH, když jeden nebo více rostoucích folikulů dosáhne velikosti přibližně 14 mm
Lék: Gonadotropiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické míry těhotenství
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vysoce kvalitních embryí
Časové okno: 1 rok
Kolik embryí 6-8 buněk s nízkou fragmentací v každém rameni
1 rok
Počet získaných vajec
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letrozol, Gonadotropiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit