Comparação de 2 protocolos de estimulação ovariana para mulheres com baixa reserva ovariana
19 de novembro de 2014 atualizado por: Sheba Medical Center
Análise do resultado da fertilização in vitro após estimulação mínima versus estimulação de alta dose para pacientes com baixa reserva ovariana
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação ovariana mínima para fertilização in vitro é superior à estimulação de alta dose.
O número de óvulos maduros, o número de embriões e as taxas de gravidez serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo prospectivo randomizado.
O protocolo de estimulação mínima (MS) é baseado em baixa dose de letrozol 2,5 mg durante 5 dias, começando no dia 2 do ciclo, sobrepondo-se com gonadotrofinas em baixa dose, começando no dia 3 do letrozol a 150 unidades por dia.
O antagonista de GnRH será introduzido para evitar o pico prematuro de LH quando um ou mais dos folículos em crescimento atingirem aproximadamente 14 mm de tamanho.
O protocolo de estimulação de alta dose é baseado em alta dose de gonadotrofinas (≥300 UI/dia) durante todo o ciclo com o uso de antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) para evitar o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH) conforme descrito acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de má resposta à estimulação ovariana
Critério de exclusão:
- Pacientes em diagnóstico pré-gestacional (PGD)
- Pacientes que usam óvulos doados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de estimulação mínima
Baixa dose de Letrozol 2,5 mg durante 5 dias, começando no dia 2 do ciclo, sobrepondo-se com gonadotrofinas em baixa dose, começando no dia 3 do Letrozol a 150 unidades por dia.
O antagonista de GnRH para evitar o aumento prematuro de LH será introduzido quando um ou mais dos folículos em crescimento atingirem aproximadamente 14 mm de tamanho
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de alta dose
Alta dose de gonadotrofinas (≥300 UI/dia) a partir do dia 3 do ciclo. O antagonista de GnRH será introduzido para evitar o aumento prematuro de LH quando um ou mais dos folículos em crescimento atingirem aproximadamente 14 mm de tamanho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de gravidez clínica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de embriões de alta qualidade
Prazo: 1 ano
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Quantos embriões de 6-8 células com baixa fragmentação em cada braço
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1 ano
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Número de ovos recuperados
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
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