Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 ovariestimuleringsprotokoller til kvinder med lav ovariereserve

19. november 2014 opdateret af: Sheba Medical Center

Analyse af IVF-resultat efter minimal stimulering vs. højdosisstimulering for patienter med lav ovariereserve

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om minimal ovariestimulering til in vitro fertilisering er overlegen højdosisstimulering. Antal modne æg, antal embryoner samt graviditetsrater vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret forsøg vil blive udført. Minimal stimulation (MS)-protokollen er baseret på lavdosis letrozol 2,5 mg over 5 dage, startende fra cyklusdag 2, overlappende med lavdosis gonadotropiner, startende fra dag 3 af letrozol med 150 enheder pr. dag. GnRH-antagonist vil blive introduceret for at undgå for tidlig LH-stigning, når en eller flere af de voksende follikler nåede ca. 14 mm i størrelse. Højdosis-stimuleringsprotokollen er baseret på høje doser af gonadotropiner (≥300 IE/dag) gennem hele cyklussen med brug af gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist for at undgå for tidlig luteiniserende hormon (LH) stigning som beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af dårlig respons på ovariestimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår prægestationsdiagnose (PGD)
  • Patienter, der bruger donoræg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Minimal stimulationsprotokol
Lavdosis Letrozol 2,5 mg over 5 dage, startende fra cyklusdag 2, overlappende med lavdosis gonadotropiner, startende fra dag 3 af Letrozol med 150 enheder pr. dag. GnRH-antagonist for at undgå for tidlig LH-stigning vil blive introduceret, når en eller flere af de voksende follikler nåede ca. 14 mm i størrelse
Medicin: Letrozol, Gonadotropiner
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis protokol
Høj dosis gonadotropiner (≥300 IE/dag) startende fra cyklusdag 3. GnRH-antagonist vil blive introduceret for at undgå for tidlig LH-stigning, når en eller flere af de voksende follikler når ca. 14 mm i størrelse
Medicin: Gonadotropiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: 1 år
Hvor mange embryoner på 6-8 celler med lav fragmentering i hver arm
1 år
Antal hentede æg
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (SKØN)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol, Gonadotropiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner