Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 protokołów stymulacji jajników u kobiet z niską rezerwą jajnikową

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Analiza wyniku IVF po minimalnej stymulacji w porównaniu ze stymulacją dużą dawką u pacjentek z niską rezerwą jajnikową

Celem tego badania jest ustalenie, czy minimalna stymulacja jajników do zapłodnienia in vitro jest lepsza od stymulacji wysokimi dawkami. Porównana zostanie liczba dojrzałych komórek jajowych, liczba zarodków oraz wskaźniki ciąż.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone prospektywne badanie z randomizacją. Protokół minimalnej stymulacji (MS) opiera się na małej dawce letrozolu 2,5 mg przez 5 dni, począwszy od dnia 2 cyklu, nakładając się na małe dawki gonadotropin, począwszy od dnia 3 letrozolu w dawce 150 jednostek na dobę. Antagonista GnRH zostanie wprowadzony, aby uniknąć przedwczesnego wyrzutu LH, gdy jeden lub więcej rosnących pęcherzyków osiągnie rozmiar około 14 mm. Protokół stymulacji wysokimi dawkami opiera się na dużych dawkach gonadotropin (≥300 IU/dobę) przez cały cykl z zastosowaniem antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), aby uniknąć przedwczesnego wzrostu hormonu luteinizującego (LH), jak opisano powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne słabej odpowiedzi na stymulację jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani diagnostyce przedciążowej (PGD)
  • Pacjenci korzystający z komórek jajowych dawczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalny protokół stymulacji
Mała dawka Letrozolu 2,5 mg przez 5 dni, począwszy od dnia 2 cyklu, nakładając się na małe dawki gonadotropin, począwszy od dnia 3 Letrozolu w dawce 150 jednostek na dobę. Antagonista GnRH, aby uniknąć przedwczesnego wyrzutu LH, zostanie wprowadzony, gdy jeden lub więcej rosnących pęcherzyków osiągnie rozmiar około 14 mm
Lek: Letrozol, Gonadotropiny
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół wysokiej dawki
Wysoka dawka gonadotropin (≥300 j.m./dobę) począwszy od 3. dnia cyklu. Antagonista GnRH zostanie wprowadzony, aby uniknąć przedwczesnego wyrzutu LH, gdy jeden lub więcej rosnących pęcherzyków osiągnie rozmiar około 14 mm
Lek: Gonadotropiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zarodków wysokiej jakości
Ramy czasowe: 1 rok
Ile zarodków 6-8 komórek o niskiej fragmentacji w każdym ramieniu
1 rok
Liczba pobranych jaj
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shir Dar, MD, Sheba medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj