Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 petefészek-stimulációs protokoll összehasonlítása alacsony petefészektartalékkal rendelkező nők számára

2014. november 19. frissítette: Sheba Medical Center

Alacsony petefészek-tartalékkal rendelkező betegek IVF-eredményének elemzése a minimális stimuláció és a nagy dózisú stimuláció után

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az in vitro megtermékenyítéshez szükséges minimális petefészek-stimuláció jobb-e, mint a nagy dózisú stimuláció. Összehasonlítják az érett peték számát, az embriók számát, valamint a terhességi arányokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált vizsgálatot fognak végezni. A Minimális stimuláció (MS) protokoll alacsony dózisú letrozolon, 2,5 mg 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdve, átfedésben az alacsony dózisú gonadotropinokkal, a letrozol 3. napjától kezdődően 150 egység/nap. GnRH-antagonistát kell bevezetni, hogy elkerüljük az idő előtti LH-hullámot, amikor egy vagy több növekvő tüsző elérte a körülbelül 14 mm-t. A nagy dózisú stimulációs protokoll a gonadotropinok magas dózisán (≥ 300 NE/nap) alapul a teljes ciklus során, gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonista alkalmazásával a luteinizáló hormon (LH) idő előtti emelkedése elkerülése érdekében, a fent leírtak szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészek-stimulációra rosszul reagáló klinikai diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Pregesztációs diagnózison (PGD) átesett betegek
  • Donor petesejteket használó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Minimális stimulációs protokoll
Alacsony dózisú letrozol 2,5 mg 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdve, átfedésben az alacsony dózisú gonadotropinokkal, a Letrozole 3. napjától kezdve napi 150 egységben. GnRH antagonista a korai LH-hullám elkerülése érdekében akkor kerül bevezetésre, amikor egy vagy több növekvő tüsző eléri a körülbelül 14 mm-es méretet
Drog: Letrozol, gonadotropinok
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy dózisú protokoll
Gonadotropinok magas dózisa (≥300 NE/nap) a ciklus 3. napjától kezdődően. GnRH-antagonistát kell bevezetni, hogy elkerüljük az idő előtti LH-hullámot, amikor egy vagy több növekvő tüsző eléri a körülbelül 14 mm-t.
Drog: Gonadotropinok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváló minőségű embriók száma
Időkeret: 1 év
Hány 6-8 sejtből álló embrió alacsony fragmentációval mindegyik karban
1 év
A letöltött tojások száma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shir Dar, MD, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-14-1034-SD-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Letrozol, gonadotropinok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel