用于卵巢储备功能低下的女性的 2 种卵巢刺激方案的比较
2014年11月19日 更新者：Sheba Medical Center
低卵巢储备患者最小刺激与高剂量刺激后 IVF 结果的分析
本研究的目的是确定体外受精的最小卵巢刺激是否优于高剂量刺激。
将比较成熟卵子的数量、胚胎的数量以及怀孕率。
研究概览
详细说明
将进行前瞻性随机试验。
最小刺激 (MS) 方案基于 5 天低剂量来曲唑 2.5 mg，从周期第 2 天开始，与低剂量促性腺激素重叠，从第 3 天开始每天 150 单位的来曲唑。
当一个或多个生长中的卵泡达到大约 14 毫米时，将引入 GnRH 拮抗剂以避免 LH 过早激增。
高剂量刺激方案基于在整个周期中使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂的高剂量促性腺激素（≥300 IU/天），以避免如上所述的过早促黄体激素 (LH) 激增。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Hashomer、以色列、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 促排卵反应不良者的临床诊断
排除标准：
- 接受孕前诊断 (PGD) 的患者
- 使用捐赠卵子的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：最小刺激方案
低剂量来曲唑 2.5 毫克，持续 5 天，从周期第 2 天开始，与低剂量促性腺激素重叠，从第 3 天开始每天 150 单位来曲唑。
当一个或多个生长中的卵泡达到大约 14 毫米时，将引入 GnRH 拮抗剂以避免 LH 过早激增
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ACTIVE_COMPARATOR：高剂量方案
从周期第 3 天开始服用高剂量促性腺激素（≥300 IU/天）。当一个或多个生长中的卵泡大小达到约 14 毫米时，将引入 GnRH 拮抗剂以避免 LH 过早激增
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优质胚胎数量
大体时间：1年
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每只手臂有多少个 6-8 个低碎片化细胞的胚胎
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1年
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取卵数量
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shir Dar, MD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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