Jämförelse av 2 protokoll för äggstocksstimulering för kvinnor med låg äggstocksreserv
19 november 2014 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Analys av IVF-resultat efter minimal stimulering vs högdosstimulering för patienter med låg äggstocksreserv
Syftet med denna studie är att avgöra om minimal ovariestimulering för provrörsbefruktning är överlägsen högdosstimulering.
Antal mogna ägg, antal embryon samt graviditetsfrekvens kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv randomiserad studie kommer att genomföras.
Protokollet för minimal stimulering (MS) är baserat på lågdos letrozol 2,5 mg under 5 dagar, med start från cykeldag 2, överlappande med lågdos gonadotropiner, med start från dag 3 av letrozol med 150 enheter per dag.
GnRH-antagonist kommer att introduceras för att undvika för tidig LH-ökning när en eller flera av de växande folliklarna nådde ungefär 14 mm i storlek.
Högdosstimuleringsprotokollet är baserat på hög dos gonadotropiner (≥300 IE/dag) under hela cykeln med användning av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist för att undvika för tidig ökning av luteiniserande hormon (LH) enligt beskrivningen ovan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av dålig respons på äggstocksstimulering
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår pregestationsdiagnos (PGD)
- Patienter som använder donatorägg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalt stimuleringsprotokoll
Lågdos Letrozol 2,5 mg under 5 dagar, med början från cykeldag 2, överlappande med lågdos gonadotropiner, med start från dag 3 av Letrozol med 150 enheter per dag.
GnRH-antagonist för att undvika för tidig LH-ökning kommer att introduceras när en eller flera av de växande folliklarna nått ungefär 14 mm i storlek
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Högdosprotokoll
Hög dos gonadotropiner (≥300 IE/dag) från och med cykeldag 3. GnRH-antagonist kommer att introduceras för att undvika för tidig LH-ökning när en eller flera av de växande folliklarna når cirka 14 mm i storlek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal embryon av hög kvalitet
Tidsram: 1 år
|
Hur många embryon på 6-8 celler med låg fragmentering i varje arm
|
1 år
|
|
Antal hämtade ägg
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shir Dar, MD, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-14-1034-SD-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .