抵抗性高血圧症患者における服薬アドヒアランスと「真の」薬剤耐性
2015年2月20日 更新者：Prof. Jürgen Scholze、Charite University, Berlin, Germany
「抵抗性高血圧」という診断を受けてドイツの内科外来に紹介された患者における服薬アドヒアランスと「真の」耐性に関する研究。
この研究の目的は、「抵抗性高血圧症」という診断でベルリン大学医学部外来に紹介された患者のうち、「真の」抵抗性を有する患者の割合を推定することである。
さらに、服薬アドヒアランスに関するデータは、治療薬のモニタリングと検証されたアンケートへの回答に基づいて収集されます。
最後に、腎交感神経の除神経の有効性、安全性、費用を、探索的な方法で強化薬物治療と比較します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Medical Outpatient Department of the Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人男性または女性の患者は、「抵抗性高血圧」という診断を受けて、ベルリン大学医療センターの外来外来を受診しました。
説明
包含基準:
- 動脈性高血圧症を患い、「抵抗性高血圧」と入院診断された女性または男性の成人患者
- インフォームドコンセント
- 二次性動脈高血圧症の除外
- 腎機能（推定糸球体濾過率[eGFR] ≥ 45 ml/min/1.73） m2)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 二次性動脈高血圧症
- 1型糖尿病
- 過去6か月以内に不安定な冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、または脳卒中を患っている
- 精神疾患
- 重大な頸動脈狭窄 (> 70%)
- 妊娠
- 慢性腎臓病 (eGFR < 45 ml/min/1.73) m2)
- 重度の肝損傷（正常の上限の2倍を超えるトランスアミナーゼの上昇）
- アルコールまたは違法薬物の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎交感神経の除神経
オルメサルタン 40 mg 1 日 1 回 + アムロジピン 5 または 10 mg 1 日 1 回 + ヒドロクロロチアジド 25 mg 1 日 1 回 + 腎交感神経の除神経
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降圧治療の強化
オルメサルタン 40 mg 1 日 1 回 + アムロジピン 5 または 10 mg 1 日 1 回 + ヒドロクロロチアジド 25 mg 1 日 1 回 + 第 2 選択の降圧剤 (例:
ミネラルコルチコイド受容体アンタゴニストまたはアルファ-1-ブロッカー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「抵抗性高血圧症」という診断でベルリン大学医学部外来に紹介された患者のうち、「真の」抵抗性を有する患者の割合の推定
時間枠：第6週
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 年以内に両方の治療にかかるすべての費用を評価します。
時間枠：研究の全過程（24週間）および研究終了後のさらに24週間
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研究の全過程（24週間）および研究終了後のさらに24週間
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ベースライン時、固定用量の 3 剤併用治療後、および治療薬モニタリングによる研究終了時の服薬アドヒアランスの分析、およびこれらの結果とアンケート結果との相関関係。
時間枠：ベースライン、6 週目、研究終了 24 週目
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ベースライン、6 週目、研究終了 24 週目
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外来血圧および24時間にわたる外来血圧測定に基づく、強化薬物治療と比較した腎交感神経除神経の有効性の探索的評価。
時間枠：6週目～24週目
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6週目～24週目
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両方の治療法の安全性を評価するための有害事象の評価。
時間枠：研究期間全体（24週間）
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研究期間全体（24週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jürgen Scholze, Professor、Charité - Universitätsmedizin Berlin
- 主任研究者：Reinhold Kreutz, Professor、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月20日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。