Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków i „prawdziwa” oporność u pacjentów z opornym nadciśnieniem

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Prof. Jürgen Scholze, Charite University, Berlin, Germany

Badanie dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich i „rzeczywistej” oporności u pacjentów kierowanych do ambulatorium w Niemczech z rozpoznaniem „opornego nadciśnienia”.

Celem niniejszego badania jest oszacowanie odsetka pacjentów z „prawdziwą” opornością wśród pacjentów kierowanych do Poradni Medycznej Charité – Universitätsmedizin Berlin z rozpoznaniem „nadciśnienia opornego”. Ponadto gromadzone będą dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich na podstawie monitoringu leków terapeutycznych oraz odpowiedzi na zwalidowane kwestionariusze. Wreszcie, skuteczność, bezpieczeństwo i koszty odnerwienia współczulnego nerki zostaną porównane w sposób eksploracyjny ze zintensyfikowanym leczeniem farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Medical Outpatient Department of the Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej kierowani do Przychodni Medycznej Charité - Universitätsmedizin Berlin z rozpoznaniem „Oporne nadciśnienie tętnicze”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety lub mężczyźni z nadciśnieniem tętniczym i rozpoznaniem „opornego nadciśnienia tętniczego”
  • Świadoma zgoda
  • Wykluczenie wtórnego nadciśnienia tętniczego
  • Czynność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥ 45 ml/min/1,73 m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wtórne nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca typu 1
  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroby psychiczne
  • Znaczące zwężenie tętnicy szyjnej (> 70%)
  • Ciąża
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR < 45 ml/min/1,73 m2)
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy)
  • Nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odnerwienie współczulne nerek
Olmesartan 40 mg raz na dobę + Amlodypina 5 lub 10 mg raz na dobę + Hydrochlorotiazyd 25 mg raz na dobę plus odnerwienie współczulne nerek
Zintensyfikowane leczenie hipotensyjne
Olmesartan 40 mg raz na dobę + Amlodypina 5 lub 10 mg raz na dobę + Hydrochlorotiazyd 25 mg raz na dobę plus leki przeciwnadciśnieniowe drugiego rzutu (np. antagoniści receptora mineralokortykoidowego lub alfa-1-blokery)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie odsetka pacjentów z „prawdziwą” opornością wśród pacjentów kierowanych do Przychodni Lekarskiej Charité – Universitätsmedizin Berlin z rozpoznaniem „nadciśnienia opornego”
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wszystkich kosztów obu zabiegów w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (24 tygodnie) oraz przez kolejne 24 tygodnie po zakończeniu badania
Przez cały czas trwania badania (24 tygodnie) oraz przez kolejne 24 tygodnie po zakończeniu badania
Analiza przestrzegania zaleceń lekarskich na początku badania, po potrójnym leczeniu skojarzonym ustaloną dawką i na końcu badania poprzez terapeutyczne monitorowanie leków oraz korelacja tych wyników z wynikami kwestionariusza.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, koniec badania w tygodniu 24
Wartość wyjściowa, tydzień 6, koniec badania w tygodniu 24
Eksploracyjna ocena skuteczności odnerwienia współczulnego nerki w porównaniu z intensywnym leczeniem farmakologicznym na podstawie ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi i ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: Tydzień 6 - tydzień 24
Tydzień 6 - tydzień 24
Ocena zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa obu terapii.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (24 tygodnie)
Przez cały okres badania (24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Scholze, Professor, Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Główny śledczy: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/328/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nadciśnieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj