저항성 고혈압 환자의 약물 순응도 및 "진정한" 저항
2015년 2월 20일 업데이트: Prof. Jürgen Scholze, Charite University, Berlin, Germany
"저항성 고혈압" 진단으로 독일 외래 진료과에 회부된 환자의 약물 순응도 및 "진정한" 저항에 관한 연구.
이 연구의 목적은 Charité - Universitätsmedizin Berlin의 의료 외래환자 부서에 "저항성 고혈압"이라는 진단을 받은 환자 중에서 "진정한" 저항성을 가진 환자의 비율을 추정하는 것입니다.
또한 치료 약물 모니터링 및 검증된 설문지 답변을 기반으로 복약 순응도에 대한 데이터를 수집합니다.
마지막으로, 신장 교감 신경 차단의 효능, 안전성 및 비용을 탐색적 방식으로 강화된 약물 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Medical Outpatient Department of the Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 남성 또는 여성 환자는 "저항성 고혈압"이라는 진단을 받고 Charité - Universitätsmedizin Berlin의 의료 외래환자 부서에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 동맥성 고혈압이 있고 "내성 고혈압"으로 입원 진단을 받은 여성 또는 남성 성인 환자
- 동의
- 이차성 동맥 고혈압의 배제
- 신장 기능(추정 사구체 여과율[eGFR] ≥ 45ml/min/1.73 m2)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 속발성 동맥 고혈압
- 제1형 당뇨병
- 지난 6개월 동안 불안정한 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색 또는 뇌졸중
- 정신 질환
- 상당한 경동맥 협착증(> 70%)
- 임신
- 만성 신장 질환(eGFR < 45 ml/min/1.73 m2)
- 심각한 간 손상(정상 상한치의 2배 이상의 트랜스아미나제 상승)
- 알코올 또는 불법 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 교감신경 탈신경
Olmesartan 40mg 1일 1회 + Amlodipine 5 또는 10mg 1일 1회 + Hydrochlorothiazide 25mg 1일 1회 + 신장 교감신경차단제
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강화된 항고혈압 치료
Olmesartan 40mg 1일 1회 + Amlodipine 5 또는 10mg 1일 1회 + Hydrochlorothiazide 25mg 1일 1회 + 2차 항고혈압제(예:
미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 또는 알파-1-차단제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Charité - Universitätsmedizin Berlin의 의료 외래환자 부서에 "저항성 고혈압"이라는 진단을 받은 환자 중 "진정한" 저항성을 가진 환자의 비율 추정
기간: 6주차
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 이내에 두 치료의 모든 비용을 평가합니다.
기간: 전체 연구 과정(24주) 동안 및 연구 종료 후 추가 24주 동안
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전체 연구 과정(24주) 동안 및 연구 종료 후 추가 24주 동안
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기준선, 고정 용량 삼중 병용 치료 후 및 치료 약물 모니터링을 통한 연구 종료 시 복약 순응도 분석 및 이러한 결과와 설문 조사 결과의 상관관계.
기간: 기준선, 6주차, 24주차 연구 종료
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기준선, 6주차, 24주차 연구 종료
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24시간 동안의 보행 혈압 및 보행 혈압 측정을 기반으로 강화된 약물 치료와 비교하여 신장 교감 신경 차단의 효능에 대한 탐색적 평가.
기간: 6주 - 24주
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6주 - 24주
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두 치료의 안전성을 평가하기 위한 부작용 평가.
기간: 전체 연구 과정 동안(24주)
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전체 연구 과정 동안(24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Scholze, Professor, Charité - Universitätsmedizin Berlin
- 수석 연구원: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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