顽固性高血压患者的药物依从性和“真实”抵抗
2015年2月20日 更新者：Prof. Jürgen Scholze、Charite University, Berlin, Germany
德国门诊诊断为“顽固性高血压”的患者服药依从性和“真实”耐药性研究。
本研究的目的是估计在柏林夏里特医学门诊部诊断为“顽固性高血压”的患者中具有“真正”抵抗力的患者比例。
此外，将根据治疗药物监测和对经过验证的问卷的回答收集有关药物依从性的数据。
最后，肾交感神经去神经支配的疗效、安全性和成本将以探索性方式与强化药物治疗进行比较。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Medical Outpatient Department of the Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为“难治性高血压”的成年男性或女性患者被转诊至柏林夏里特大学医学门诊部。
描述
纳入标准：
- 成年女性或男性高血压患者入院诊断为“顽固性高血压”
- 知情同意
- 排除继发性动脉高血压
- 肾功能（估计肾小球滤过率 [eGFR] ≥ 45 ml/min/1.73 平方米）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 继发性动脉高血压
- 1 型糖尿病
- 最近 6 个月内有不稳定的冠心病、心肌梗塞或中风
- 精神疾病
- 显着颈动脉狭窄 (> 70%)
- 怀孕
- 慢性肾病（eGFR < 45 ml/min/1.73 平方米）
- 严重肝损伤（转氨酶升高超过正常上限的两倍）
- 滥用酒精或非法药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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去肾交感神经
奥美沙坦 40 mg 每日一次 + 氨氯地平 5 或 10 mg 每日一次 + 氢氯噻嗪 25 mg 每日一次加去肾交感神经
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强化降压治疗
奥美沙坦 40 mg 每日一次 + 氨氯地平 5 或 10 mg 每日一次 + 氢氯噻嗪 25 mg 每日一次加二线抗高血压药（例如
盐皮质激素受体拮抗剂或 α-1 受体阻滞剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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柏林 Charité - Universitätsmedizin 柏林医学门诊诊断为“顽固性高血压”的患者中“真正”耐药患者比例的估计
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估一年内两种治疗的所有费用。
大体时间：在整个研究过程中（24 周）和研究结束后的另外 24 周
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在整个研究过程中（24 周）和研究结束后的另外 24 周
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通过治疗性药物监测分析基线时、固定剂量三重联合治疗后和研究结束时的药物依从性，以及这些结果与问卷调查结果的相关性。
大体时间：基线、第 6 周、第 24 周研究结束
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基线、第 6 周、第 24 周研究结束
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与基于动态血压和 24 小时动态血压测量的强化药物治疗相比，肾交感神经去神经支配疗效的探索性评估。
大体时间：第 6 周 - 第 24 周
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第 6 周 - 第 24 周
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评估不良事件以评估两种治疗的安全性。
大体时间：在整个研究过程中（24周）
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在整个研究过程中（24周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jürgen Scholze, Professor、Charité - Universitätsmedizin Berlin
- 首席研究员：Reinhold Kreutz, Professor、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月20日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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