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IBDおよびリウマチ性疾患における慢性Hep B感染症の有病率と臨床経過

2017年4月23日 更新者：Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong

免疫抑制療法を受けている炎症性腸疾患およびリウマチ性疾患患者における慢性B型肝炎感染症の有病率と臨床経過

この研究は、IBDおよびリウマチ性疾患患者におけるHBV感染症の有病率を判定し、IBD患者のウイルス量および臨床経過に対する免疫抑制療法の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

香港では炎症性腸疾患（IBD）の発生率が増加しています。 炎症性腸疾患の管理には免疫抑制剤の使用が含まれますが、B 型肝炎感染患者における免疫抑制剤の使用は B 型肝炎の再活性化と関連しています。 香港の人口の約 7% が HBV に感染していると推定されています。 香港における IBD 患者の B 型肝炎の有病率に関する情報は不足しています。 さらに、慢性HBV感染症およびIBD患者に低用量で長期間投与されたさまざまな免疫抑制療法の影響について入手できる情報は限られている。 したがって、これらの患者におけるHBV再活性化の発生率と予測因子を決定する必要がある。

全身性紅斑性狼瘡、関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎などのリウマチ性疾患は、他の臓器だけでなく運動器系にも一般的に影響を与える炎症性疾患です。 中国の疫学データは、強直性脊椎炎の患者はB型肝炎感染のリスクが高いことを示唆しています。一方、関節リウマチやその他の脊椎関節症患者の B 型肝炎罹患率は、一般集団の罹患率と同様です。 しかし、香港に関してはそのような現地データはありません。

この研究は、IBDおよびリウマチ性疾患患者におけるHBV感染症の有病率を判定し、IBD患者のウイルス量および臨床経過に対する免疫抑制療法の影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

430

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべてのIBDおよびリウマチ患者

除外基準:

  • 同意の欠如
  • 他の慢性肝疾患、メタボリックシンドロームの証拠がある患者、男性で1日あたり30g以上のアルコールを摂取し、女性で1日あたり20g以上のアルコールを摂取している患者、肝代償不全、HCC、以前の肝臓手術または肝移植の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：HBV DNA レベルのモニタリング
HBV DNV レベルが定期的に監視されているグループ
他の：HBV DNA レベルのモニタリング
HBV DNV レベルを定期的に監視中

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HBV DNA レベルの変化
時間枠：2年
免疫抑制剤で治療された慢性B型肝炎およびIBD患者におけるHBV DNAレベルの変化
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年10月16日

研究の完了 (実際)

2015年10月16日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月23日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IBD-RA HBV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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