Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hep B -infektion esiintyvyys ja kliininen kulku IBD:ssä ja reumatologisessa sairaudessa

sunnuntai 23. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Kroonisen hepatiitti B -infektion esiintyvyys ja kliininen kulku potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja reumatologinen sairaus immunosuppressiivisessa hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää HBV-infektion esiintyvyys potilailla, joilla on IBD ja reumatologinen sairaus, sekä arvioida immunosuppressiivisen hoidon vaikutusta IBD-potilaiden viruskuormaan ja kliiniseen kulumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) ilmaantuvuus on lisääntynyt Hongkongissa. Tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon sisältyi immunosuppressanttien käyttö, mutta immunosuppressanttien käyttö potilailla, joilla on hepatiitti B -infektio, on yhdistetty hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumiseen. On arvioitu, että noin 7 % Hongkongin väestöstä on HBV-tartunnan saaneita. Tiedot hepatiitti B:n esiintyvyydestä IBD-potilailla Hongkongissa puuttuvat. Lisäksi saatavilla on rajoitetusti tietoa erilaisten immunosuppressiivisten hoito-ohjelmien vaikutuksesta, joita annetaan pidempiä aikoja pienempinä annoksina potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio ja IBD. Siksi on tarpeen määrittää HBV:n uudelleenaktivoitumisen esiintyvyys ja ennustavat tekijät näillä potilailla.

Reumatologiset sairaudet, mukaan lukien systeeminen lupus erythematous, nivelreuma, psoriaasi ja selkärankatulehdus ovat tulehduksellisia tiloja, jotka vaikuttavat yleisesti tuki- ja liikuntaelimiin sekä muihin elimiin. Kiinasta saadut epidemiologiset tiedot ovat osoittaneet, että selkärankareumaa sairastavilla potilailla on suurempi riski saada hepatiitti B -infektio; kun taas hepatiitti B:n esiintyvyys nivelreumaa sairastavilla ja muilla spondyloatropatioilla on samanlainen kuin koko väestössä. Tällaisia ​​paikallisia tietoja ei kuitenkaan ole Hongkongin näkökulmasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää HBV-infektion esiintyvyys potilailla, joilla on IBD ja reumatologinen sairaus, sekä arvioida immunosuppressiivisen hoidon vaikutusta IBD-potilaiden viruskuormaan ja kliiniseen kulumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet IBD- ja reumapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute
  • Potilaat, joilla on merkkejä muista kroonisista maksasairaudista, metabolisesta oireyhtymästä, miehet, jotka kuluttavat yli 30 g alkoholia päivässä ja naiset, jotka kuluttavat yli 20 g alkoholia päivässä, potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, HCC, aikaisempi maksaleikkaus tai maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HBV DNA -tason seuranta
Ryhmä, jonka HBV DNV -tasoa seurataan säännöllisesti
HBV DNV -tasoa seurataan säännöllisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HBV DNA -tasoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutokset HBV-DNA-tasoissa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja IBD, joita hoidetaan immunosuppressantteilla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HBV DNA -tason seuranta

3
Tilaa