Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и клиническое течение хронической инфекции гепатита В при ВЗК и ревматологических заболеваниях

23 апреля 2017 г. обновлено: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Распространенность и клиническое течение инфекции хронического гепатита В у больных воспалительными заболеваниями кишечника и ревматологическими заболеваниями на фоне иммунодепрессивной терапии

Это исследование направлено на определение распространенности HBV-инфекции у пациентов с ВЗК и ревматологическими заболеваниями, а также на оценку влияния иммуносупрессивной терапии на вирусную нагрузку и клиническое течение пациентов с ВЗК.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) в Гонконге растет. Лечение воспалительного заболевания кишечника включало использование иммунодепрессантов, однако использование иммунодепрессантов у пациентов с инфекцией гепатита В было связано с реактивацией гепатита В. Подсчитано, что около 7% населения Гонконга инфицированы ВГВ. Информация о распространенности гепатита В у пациентов с ВЗК в Гонконге отсутствует. Кроме того, имеется ограниченная информация о влиянии различных иммуносупрессивных схем, применяемых в течение более длительного периода времени в более низких дозах у пациентов с хронической инфекцией ВГВ и ВЗК. Следовательно, необходимо определить частоту и прогностические факторы реактивации ВГВ у этих пациентов.

Ревматологические заболевания, включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит, псориаз и анкилозирующий спондилоартрит, представляют собой воспалительные состояния, которые обычно поражают опорно-двигательный аппарат, а также другие органы. Эпидемиологические данные из Китая свидетельствуют о том, что пациенты с анкилозирующим спондилитом имеют более высокий риск заражения гепатитом В; в то время как показатели гепатита B для людей с ревматоидным артритом и другими спондилоатропатиями аналогичны показателям населения в целом. Однако в гонконгском аспекте таких локальных данных нет.

Это исследование направлено на определение распространенности HBV-инфекции у пациентов с ВЗК и ревматологическими заболеваниями, а также на оценку влияния иммуносупрессивной терапии на вирусную нагрузку и клиническое течение пациентов с ВЗК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

430

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ВЗК и ревматологией в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Пациенты с признаками других хронических заболеваний печени, метаболического синдрома, мужчины, употребляющие более 30 г алкоголя в день, и женщины, употребляющие более 20 г алкоголя в день, пациенты с декомпенсацией печени, ГЦК, перенесшие операции на печени или трансплантацию печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мониторинг уровня ДНК HBV
Группа, в которой уровень HBV DNV регулярно контролируется
Уровень HBV DNV регулярно контролируется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня ДНК ВГВ
Временное ограничение: 2 года
Изменения уровня ДНК ВГВ у больных хроническим гепатитом В и ВЗК, получавших иммунодепрессанты
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться