Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a klinický průběh chronické infekce Hep B u IBD a revmatologického onemocnění

23. dubna 2017 aktualizováno: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prevalence a klinický průběh chronické infekce hepatitidy B u pacientů se zánětlivým onemocněním střev a revmatologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě

Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci infekce HBV u pacientů s IBD a revmatologickým onemocněním a posoudit vliv imunosupresivní léčby na virovou zátěž a klinický průběh pacientů s IBD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt zánětlivého onemocnění střev (IBD) se v Hongkongu zvyšuje. Léčba zánětlivého onemocnění střev zahrnovala použití imunosupresiv, nicméně použití imunosupresiv u pacientů s infekcí hepatitidou B bylo spojeno s reaktivací hepatitidy B. Odhaduje se, že přibližně 7 % hongkongské populace je infikováno HBV. Informace o prevalenci hepatitidy B u pacientů s IBD v Hongkongu chybí. Kromě toho jsou k dispozici omezené informace o účinku různých imunosupresivních režimů podávaných delší dobu v nižších dávkách u pacientů s chronickou infekcí HBV a IBD. Je proto potřeba stanovit incidenci a prediktivní faktory reaktivace HBV u těchto pacientů.

Revmatologická onemocnění, včetně systémového lupus erytematózního, revmatoidní artritidy, psoriázy a anklyózující spondylitidy jsou zánětlivé stavy, které běžně postihují pohybový systém i další orgány. Epidemiologické údaje z Číny naznačují, že pacienti s ankylozující spondylitidou mají vyšší riziko infekce hepatitidou B; zatímco výskyt hepatitidy B u pacientů s revmatoidní artritidou a jinými spondyloatropatiemi je podobný jako u běžné populace. V aspektu Hong Kong však žádná taková místní data neexistují.

Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci infekce HBV u pacientů s IBD a revmatologickým onemocněním a posoudit vliv imunosupresivní léčby na virovou zátěž a klinický průběh pacientů s IBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s IBD a revmatologové ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Pacienti s prokázaným jiným chronickým onemocněním jater, metabolickým syndromem, muži konzumující více než 30 g alkoholu denně a ženy konzumující více než 20 g alkoholu denně, pacienti s dekompenzací jater, HCC, předchozí operací jater nebo transplantací jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Monitorování hladiny HBV DNA
Skupina s hladinou HBV DNV je pravidelně monitorována
Jiný: Monitorování hladiny HBV DNA
Hladina HBV DNV je pravidelně monitorována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin HBV DNA
Časové okno: 2 roky
Změny hladin HBV DNA u pacientů s chronickou hepatitidou B a IBD léčených imunosupresivy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBD-RA HBV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování hladiny HBV DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit