Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en klinisch beloop van chronische Hep B-infectie bij IBD en reumatologische aandoeningen

23 april 2017 bijgewerkt door: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prevalentie en klinisch beloop van chronische hepatitis B-infectie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen en reumatologische aandoeningen die immunosuppressieve therapie krijgen

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van HBV-infectie bij patiënten met IBD en reumatologische aandoeningen te bepalen en de impact van immunosuppressieve therapie op de virale belasting en het klinisch beloop van IBD-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van inflammatoire darmaandoeningen (IBD) is toegenomen in Hong Kong. De behandeling van inflammatoire darmaandoeningen omvatte het gebruik van immunosuppressiva, maar het gebruik van immunosuppressiva bij patiënten met een hepatitis B-infectie is in verband gebracht met hepatitis B-reactivatie. Naar schatting is ongeveer 7% van de bevolking van Hong Kong besmet met HBV. De informatie over de prevalentie van hepatitis B bij IBD-patiënten in Hong Kong ontbreekt. Bovendien is er beperkte informatie beschikbaar over het effect van verschillende immunosuppressieve regimes die gedurende langere tijd in lagere doses worden gegeven bij patiënten met chronische HBV-infectie en IBD. Het is daarom nodig om de incidentie en voorspellende factoren voor HBV-reactivering bij deze patiënten te bepalen.

Reumatologische ziekten, waaronder systemische lupus erythemateuze, reumatoïde artritis, psoriasis en spondylitis ankylopoetica zijn ontstekingsaandoeningen die gewoonlijk het bewegingsapparaat en andere organen aantasten. Epidemiologische gegevens uit China hebben gesuggereerd dat patiënten met spondylitis ankylopoetica een hoger risico lopen op hepatitis B-infectie; terwijl de percentages hepatitis B voor mensen met reumatoïde artritis en andere spondyloathropathieën vergelijkbaar zijn met die van de algemene bevolking. Dergelijke lokale gegevens zijn er echter niet in het aspect Hongkong.

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van HBV-infectie bij patiënten met IBD en reumatologische aandoeningen te bepalen en de impact van immunosuppressieve therapie op de virale belasting en het klinisch beloop van IBD-patiënten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle IBD- en reumapatiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Patiënten met bewijs van andere chronische leverziekte, metabool syndroom, mannen die meer dan 30 g alcohol per dag consumeren en vrouwen die meer dan 20 g alcohol per dag consumeren, patiënten met leverdecompensatie, HCC, eerdere leveroperatie of levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle van het HBV-DNA-niveau
Groep met HBV DNV-niveau wordt regelmatig gecontroleerd
HBV DNV-niveau wordt regelmatig gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in HBV DNA-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Veranderingen in HBV DNA-spiegels bij patiënten met chronische hepatitis B en IBD die worden behandeld met immunosuppressiva
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren