Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus Hep B fertőzés prevalenciája és klinikai lefolyása IBD-ben és reumatológiai betegségekben

2017. április 23. frissítette: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

A krónikus hepatitis B fertőzés prevalenciája és klinikai lefolyása gyulladásos bélbetegségben és reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél immunszuppresszív terápiában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a HBV fertőzés prevalenciáját IBD-ben és reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél, és felmérje az immunszuppresszív terápia hatását az IBD-ben szenvedő betegek vírusterhelésére és klinikai lefolyására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) előfordulása nőtt Hongkongban. A gyulladásos bélbetegség kezelése immunszuppresszáns alkalmazását jelentette, azonban a hepatitis B fertőzésben szenvedő betegek immunszuppresszáns alkalmazása a hepatitis B reaktiválásával járt együtt. Becslések szerint a hongkongi lakosság körülbelül 7%-a fertőzött HBV-vel. Hiányoznak az információk a hepatitis B prevalenciájáról Hongkongban az IBD-betegek körében. Ezen túlmenően korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a krónikus HBV-fertőzésben és IBD-ben szenvedő betegeknél hosszabb ideig, alacsonyabb dózisokban alkalmazott különböző immunszuppresszív kezelési rendek hatásáról. Ezért meg kell határozni a HBV reaktiválódásának gyakoriságát és prediktív tényezőit ezeknél a betegeknél.

A reumatológiai betegségek, köztük a szisztémás lupus erythematos, a rheumatoid arthritis, a pikkelysömör és a spondylitis anklyosis olyan gyulladásos állapotok, amelyek gyakran érintik a mozgásszervi rendszert, valamint más szerveket. Kínából származó epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy a spondylitis ankylopoetica betegeknél nagyobb a hepatitis B fertőzés kockázata; míg a hepatitis B aránya a rheumatoid arthritisben és más spondyloatropátiában szenvedőknél hasonló az általános populációhoz. Hongkongi vonatkozásban azonban nincsenek ilyen helyi adatok.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a HBV fertőzés prevalenciáját IBD-ben és reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél, és felmérje az immunszuppresszív terápia hatását az IBD-ben szenvedő betegek vírusterhelésére és klinikai lefolyására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb IBD és reumatológiai beteg

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya
  • Más krónikus májbetegségben szenvedő betegek, metabolikus szindróma, napi 30 g-nál több alkoholt fogyasztó férfiak és napi 20 g-nál több alkoholt fogyasztó nők, májdekompenzációban, HCC-ben szenvedő, korábbi májműtéten vagy májátültetésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HBV DNS szint monitorozás
Rendszeresen ellenőrzött HBV DNV szintű csoport
A HBV DNV szintet rendszeresen monitorozzuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a HBV DNS szintjében
Időkeret: 2 év
A HBV DNS-szintjének változásai immunszuppresszánsokkal kezelt krónikus hepatitis B-ben és IBD-ben szenvedő betegeknél
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel