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Prevalencia y curso clínico de la infección crónica por hepatitis B en la EII y la enfermedad reumatológica

23 de abril de 2017 actualizado por: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prevalencia y curso clínico de la infección crónica por hepatitis B en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y enfermedad reumatológica en terapia inmunosupresora

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por VHB en pacientes con EII y enfermedad reumatológica, y evaluar el impacto de la terapia inmunosupresora en la carga viral y el curso clínico de los pacientes con EII.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) ha ido en aumento en Hong Kong. El manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal implicó el uso de inmunosupresores, sin embargo, el uso de inmunosupresores en pacientes con infección por hepatitis B se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B. Se estima que alrededor del 7% de la población de Hong Kong está infectada con el VHB. Falta información sobre la prevalencia de la hepatitis B en pacientes con EII en Hong Kong. Además, se dispone de información limitada sobre el efecto de diferentes regímenes inmunosupresores administrados durante períodos más prolongados en dosis más bajas en pacientes con infección crónica por VHB y EII. Por lo tanto, existe la necesidad de determinar la incidencia y los factores predictivos de la reactivación del VHB en estos pacientes.

Las enfermedades reumatológicas, que incluyen el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la psoriasis y la espondilitis anquilosante, son afecciones inflamatorias que afectan comúnmente al sistema locomotor así como a otros órganos. Los datos epidemiológicos de China han sugerido que los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un mayor riesgo de infección por hepatitis B; mientras que las tasas de hepatitis B para las personas con artritis reumatoide y otras espondiloartropatías son similares a las de la población general. Sin embargo, no existen tales datos locales en el aspecto de Hong Kong.

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por VHB en pacientes con EII y enfermedad reumatológica, y evaluar el impacto de la terapia inmunosupresora en la carga viral y el curso clínico de los pacientes con EII.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

430

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con EII y reumatológicos de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento
  • Pacientes con evidencia de otra enfermedad hepática crónica, síndrome metabólico, hombres que consumen más de 30 g de alcohol al día y mujeres que consumen más de 20 g de alcohol al día, pacientes con descompensación hepática, CHC, cirugía hepática previa o trasplante hepático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Monitoreo del nivel de ADN del VHB
Grupo con nivel de VHB DNV monitoreado regularmente
Nivel de VHB DNV monitoreado regularmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de ADN del VHB
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios en los niveles de ADN del VHB en pacientes con hepatitis B crónica y EII tratados con inmunosupresores
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitoreo del nivel de ADN del VHB

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