- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02128503
Prevalencia y curso clínico de la infección crónica por hepatitis B en la EII y la enfermedad reumatológica
Prevalencia y curso clínico de la infección crónica por hepatitis B en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y enfermedad reumatológica en terapia inmunosupresora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) ha ido en aumento en Hong Kong. El manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal implicó el uso de inmunosupresores, sin embargo, el uso de inmunosupresores en pacientes con infección por hepatitis B se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B. Se estima que alrededor del 7% de la población de Hong Kong está infectada con el VHB. Falta información sobre la prevalencia de la hepatitis B en pacientes con EII en Hong Kong. Además, se dispone de información limitada sobre el efecto de diferentes regímenes inmunosupresores administrados durante períodos más prolongados en dosis más bajas en pacientes con infección crónica por VHB y EII. Por lo tanto, existe la necesidad de determinar la incidencia y los factores predictivos de la reactivación del VHB en estos pacientes.
Las enfermedades reumatológicas, que incluyen el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la psoriasis y la espondilitis anquilosante, son afecciones inflamatorias que afectan comúnmente al sistema locomotor así como a otros órganos. Los datos epidemiológicos de China han sugerido que los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un mayor riesgo de infección por hepatitis B; mientras que las tasas de hepatitis B para las personas con artritis reumatoide y otras espondiloartropatías son similares a las de la población general. Sin embargo, no existen tales datos locales en el aspecto de Hong Kong.
Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por VHB en pacientes con EII y enfermedad reumatológica, y evaluar el impacto de la terapia inmunosupresora en la carga viral y el curso clínico de los pacientes con EII.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EII y reumatológicos de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Pacientes con evidencia de otra enfermedad hepática crónica, síndrome metabólico, hombres que consumen más de 30 g de alcohol al día y mujeres que consumen más de 20 g de alcohol al día, pacientes con descompensación hepática, CHC, cirugía hepática previa o trasplante hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Monitoreo del nivel de ADN del VHB
Grupo con nivel de VHB DNV monitoreado regularmente
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Nivel de VHB DNV monitoreado regularmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de ADN del VHB
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambios en los niveles de ADN del VHB en pacientes con hepatitis B crónica y EII tratados con inmunosupresores
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Hepatitis B Crónica
- Enfermedad de Crohn
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- IBD-RA HBV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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