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Prévalence et évolution clinique de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B dans les MICI et les maladies rhumatologiques

23 avril 2017 mis à jour par: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prévalence et évolution clinique de l'infection chronique par l'hépatite B chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et d'une maladie rhumatologique sous traitement immunosuppresseur

Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'infection par le VHB chez les patients atteints de MII et de maladies rhumatologiques, et à évaluer l'impact d'un traitement immunosuppresseur sur la charge virale et l'évolution clinique des patients atteints de MII.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) a augmenté à Hong Kong. La prise en charge de la maladie intestinale inflammatoire impliquait l'utilisation d'immunosuppresseurs, cependant, l'utilisation d'immunosuppresseurs chez les patients infectés par l'hépatite B a été associée à la réactivation de l'hépatite B. On estime qu'environ 7% de la population de Hong Kong est infectée par le VHB. Les informations sur la prévalence de l'hépatite B chez les patients atteints de MII à Hong Kong font défaut. De plus, peu d'informations sont disponibles sur l'effet de différents régimes immunosuppresseurs administrés pendant de plus longues périodes à des doses plus faibles chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHB et d'une MICI. Il est donc nécessaire de déterminer l'incidence et les facteurs prédictifs de la réactivation du VHB chez ces patients.

Les maladies rhumatologiques, y compris le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la spondylarthrite ankylosante sont des affections inflammatoires qui affectent couramment le système locomoteur ainsi que d'autres organes. Les données épidémiologiques en provenance de Chine ont suggéré que les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont un risque plus élevé d'infection par l'hépatite B ; tandis que les taux d'hépatite B chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et d'autres spondyloathropathies sont similaires à ceux de la population générale. Cependant, il n'y a pas de telles données locales dans l'aspect de Hong Kong.

Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'infection par le VHB chez les patients atteints de MII et de maladies rhumatologiques, et à évaluer l'impact d'un traitement immunosuppresseur sur la charge virale et l'évolution clinique des patients atteints de MII.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

430

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de MII et de rhumatologie âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Patients présentant des signes d'autres maladies hépatiques chroniques, syndrome métabolique, hommes consommant plus de 30 g d'alcool par jour et femmes consommant plus de 20 g d'alcool par jour, patients présentant une décompensation hépatique, un CHC, une chirurgie hépatique antérieure ou une transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Surveillance du niveau d'ADN du VHB
Groupe avec niveau HBV DNV surveillé régulièrement
Le niveau HBV DNV est surveillé régulièrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'ADN du VHB
Délai: 2 années
Modifications des taux d'ADN du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de MII traités par immunosuppresseurs
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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