- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128503
Prévalence et évolution clinique de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B dans les MICI et les maladies rhumatologiques
Prévalence et évolution clinique de l'infection chronique par l'hépatite B chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et d'une maladie rhumatologique sous traitement immunosuppresseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) a augmenté à Hong Kong. La prise en charge de la maladie intestinale inflammatoire impliquait l'utilisation d'immunosuppresseurs, cependant, l'utilisation d'immunosuppresseurs chez les patients infectés par l'hépatite B a été associée à la réactivation de l'hépatite B. On estime qu'environ 7% de la population de Hong Kong est infectée par le VHB. Les informations sur la prévalence de l'hépatite B chez les patients atteints de MII à Hong Kong font défaut. De plus, peu d'informations sont disponibles sur l'effet de différents régimes immunosuppresseurs administrés pendant de plus longues périodes à des doses plus faibles chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHB et d'une MICI. Il est donc nécessaire de déterminer l'incidence et les facteurs prédictifs de la réactivation du VHB chez ces patients.
Les maladies rhumatologiques, y compris le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la spondylarthrite ankylosante sont des affections inflammatoires qui affectent couramment le système locomoteur ainsi que d'autres organes. Les données épidémiologiques en provenance de Chine ont suggéré que les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont un risque plus élevé d'infection par l'hépatite B ; tandis que les taux d'hépatite B chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et d'autres spondyloathropathies sont similaires à ceux de la population générale. Cependant, il n'y a pas de telles données locales dans l'aspect de Hong Kong.
Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'infection par le VHB chez les patients atteints de MII et de maladies rhumatologiques, et à évaluer l'impact d'un traitement immunosuppresseur sur la charge virale et l'évolution clinique des patients atteints de MII.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de MII et de rhumatologie âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Patients présentant des signes d'autres maladies hépatiques chroniques, syndrome métabolique, hommes consommant plus de 30 g d'alcool par jour et femmes consommant plus de 20 g d'alcool par jour, patients présentant une décompensation hépatique, un CHC, une chirurgie hépatique antérieure ou une transplantation hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Surveillance du niveau d'ADN du VHB
Groupe avec niveau HBV DNV surveillé régulièrement
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Le niveau HBV DNV est surveillé régulièrement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les niveaux d'ADN du VHB
Délai: 2 années
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Modifications des taux d'ADN du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de MII traités par immunosuppresseurs
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du foie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Gastro-entérite
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Hépatite chronique
- Hépatite B
- Hépatite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Hépatite B chronique
- Maladie de Crohn
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Maladies intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- IBD-RA HBV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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