Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og klinisk forløb af kronisk hep B-infektion ved IBD og reumatologiske sygdomme

23. april 2017 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prævalens og klinisk forløb af kronisk hepatitis B-infektion hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom og reumatologisk sygdom på immunsuppressiv terapi

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​HBV-infektion hos patienter med IBD og reumatologisk sygdom og at vurdere virkningen af ​​immunsuppressiv terapi på viral belastning og det kliniske forløb hos IBD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har været stigende i Hong Kong. Behandlingen af ​​inflammatorisk tarmsygdom involverede brugen af ​​immunsuppressivt middel, men brugen af ​​immunsuppressivt middel hos patienter med hepatitis B-infektion er blevet forbundet med hepatitis B-reaktivering. Det anslås, at omkring 7% af Hongkongs befolkning er inficeret med HBV. Informationen om forekomsten af ​​hepatitis B hos IBD-patienter i Hong Kong mangler. Desuden er begrænset information tilgængelig om effekten af ​​forskellige immunsuppressive regimer givet i længere perioder i lavere doser hos patienter med kronisk HBV-infektion og IBD. Der er derfor behov for at bestemme forekomsten og prædiktive faktorer for HBV-reaktivering hos disse patienter.

Reumatologiske sygdomme, herunder systemisk lupus erythematous, rheumatoid arthritis, psoriasis og anklyoserende spondylitis er inflammatoriske tilstande, som almindeligvis påvirker bevægelsessystemet såvel som andre organer. Epidemiologiske data fra Kina har antydet, at patienter med ankyloserende spondylitis har en højere risiko for hepatitis B-infektion; mens antallet af hepatitis B for dem med reumatoid arthritis og andre spondyloatropatier svarer til den generelle befolkning. Der er dog ingen sådanne lokale data i Hong Kong-aspektet.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​HBV-infektion hos patienter med IBD og reumatologisk sygdom og at vurdere virkningen af ​​immunsuppressiv terapi på viral belastning og det kliniske forløb hos IBD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle IBD og reumatologiske patienter i alderen 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Patienter med tegn på anden kronisk leversygdom, metabolisk syndrom, mænd, der indtager mere end 30 g alkohol om dagen og kvinder, der indtager mere end 20 g alkohol om dagen, patienter med leverdekompensation, HCC, tidligere leveroperationer eller levertransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvågning af HBV DNA-niveau
Gruppe med HBV DNV-niveau overvåges regelmæssigt
Andet: Overvågning af HBV DNA-niveau
HBV DNV-niveau overvåges regelmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i HBV DNA-niveauer
Tidsramme: 2 år
Ændringer i HBV DNA-niveauer hos patienter med kronisk hepatitis B og IBD behandlet med immunsuppressiva
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBD-RA HBV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af HBV DNA-niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner