Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och kliniskt förlopp av kronisk hep B-infektion vid IBD och reumatologiska sjukdomar

23 april 2017 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prevalens och kliniskt förlopp av kronisk hepatit B-infektion hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och reumatologisk sjukdom på immunsuppressiv terapi

Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av HBV-infektion hos patienter med IBD och reumatologisk sjukdom, och att bedöma effekten av immunsuppressiv terapi på virusmängd och kliniskt förlopp hos IBD-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har ökat i Hongkong. Hanteringen av inflammatorisk tarmsjukdom involverade användningen av immunsuppressiva medel, men användningen av immunsuppressiva medel hos patienter med hepatit B-infektion har associerats med hepatit B-reaktivering. Det uppskattas att cirka 7 % av Hongkongs befolkning är infekterad med HBV. Informationen om förekomsten av hepatit B hos IBD-patienter i Hongkong saknas. Dessutom finns begränsad information tillgänglig om effekten av olika immunsuppressiva regimer som ges under längre tidsperioder i lägre doser hos patienter med kronisk HBV-infektion och IBD. Det finns därför ett behov av att fastställa incidensen och prediktiva faktorer för HBV-reaktivering hos dessa patienter.

Reumatologiska sjukdomar, inklusive systemisk lupus erytematös, reumatoid artrit, psoriasis och anklyoserande spondylit är inflammatoriska tillstånd som vanligtvis påverkar rörelsesystemet såväl som andra organ. Epidemiologiska data från Kina har föreslagit att patienter med ankyloserande spondylit har en högre risk för hepatit B-infektion; medan frekvensen av hepatit B för de med reumatoid artrit och andra spondyloatropatier liknar den för den allmänna befolkningen. Det finns dock inga sådana lokala uppgifter i Hongkong-aspekten.

Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av HBV-infektion hos patienter med IBD och reumatologisk sjukdom, och att bedöma effekten av immunsuppressiv terapi på virusmängd och kliniskt förlopp hos IBD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla IBD och reumatologiska patienter i åldern 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Patienter med tecken på annan kronisk leversjukdom, metabolt syndrom, män som konsumerar mer än 30 g alkohol per dag och kvinnor som konsumerar mer än 20 g alkohol per dag, patienter med leverdekompensation, HCC, tidigare leveroperationer eller levertransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HBV DNA-nivåövervakning
Grupp med HBV DNV-nivå övervakas regelbundet
HBV DNV-nivån övervakas regelbundet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HBV-DNA-nivåer
Tidsram: 2 år
Förändringar i HBV-DNA-nivåer hos patienter med kronisk hepatit B och IBD som behandlats med immunsuppressiva medel
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera