慢性乙型肝炎感染在 IBD 和风湿病中的患病率和临床过程
2017年4月23日 更新者：Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong
接受免疫抑制治疗的炎症性肠病和风湿病患者慢性乙型肝炎感染的患病率和临床过程
本研究旨在确定 IBD 和风湿病患者的 HBV 感染流行率，并评估免疫抑制治疗对 IBD 患者病毒载量和临床病程的影响。
研究概览
详细说明
在香港，炎症性肠病（IBD）的发病率一直在上升。 炎症性肠病的管理涉及免疫抑制剂的使用，然而，乙型肝炎感染患者使用免疫抑制剂与乙型肝炎再激活有关。 据估计，约有 7% 的香港人口感染乙肝病毒。 目前缺乏有关香港炎症性肠病患者乙型肝炎流行率的资料。 此外，关于慢性 HBV 感染和 IBD 患者长期低剂量不同免疫抑制方案效果的信息有限。 因此，需要确定这些患者中 HBV 再激活的发生率和预测因素。
风湿病，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣和强直性脊柱炎，是通常影响运动系统以及其他器官的炎性病症。 来自中国的流行病学数据表明，强直性脊柱炎患者感染乙型肝炎的风险更高；而类风湿性关节炎和其他脊椎病患者的乙型肝炎发病率与普通人群相似。 但是，香港方面并没有这样的本地数据。
本研究旨在确定 IBD 和风湿病患者的 HBV 感染流行率，并评估免疫抑制治疗对 IBD 患者病毒载量和临床病程的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁或以上的 IBD 和风湿病患者
排除标准：
- 未经同意
- 有其他慢性肝病、代谢综合征、男性每天饮酒超过 30 克、女性每天饮酒超过 20 克、肝功能失代偿、肝细胞癌、既往肝脏手术或肝移植患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：HBV DNA 水平监测
定期监测 HBV DNV 水平的组
|
定期监测 HBV DNV 水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HBV DNA 水平的变化
大体时间：2年
|
接受免疫抑制剂治疗的慢性乙型肝炎和 IBD 患者 HBV DNA 水平的变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月16日
研究完成 (实际的)
2015年10月16日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月23日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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