Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i przebieg kliniczny przewlekłego zakażenia wirusem WZW typu B w nieswoistych zapaleniach jelit i chorobach reumatologicznych

23 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Częstość występowania i przebieg kliniczny przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i chorobami reumatologicznymi leczonych immunosupresyjnie

Celem pracy jest określenie częstości występowania zakażenia HBV u pacjentów z NZJ i chorobami reumatologicznymi oraz ocena wpływu leczenia immunosupresyjnego na miano wirusa i przebieg kliniczny chorych na NZJ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania nieswoistego zapalenia jelit (IBD) wzrasta w Hongkongu. Leczenie choroby zapalnej jelit obejmowało stosowanie leków immunosupresyjnych, jednak stosowanie leków immunosupresyjnych u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B wiązało się z reaktywacją zapalenia wątroby typu B. Szacuje się, że około 7% populacji Hongkongu jest zakażonych HBV. Brakuje informacji na temat częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w Hongkongu. Ponadto dostępne są ograniczone informacje na temat wpływu różnych schematów immunosupresyjnych podawanych przez dłuższy czas w mniejszych dawkach u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV i NZJ. Istnieje zatem potrzeba określenia częstości występowania i czynników predykcyjnych reaktywacji HBV u tych pacjentów.

Choroby reumatologiczne, w tym toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa są stanami zapalnymi, które często dotyczą układu ruchu i innych narządów. Dane epidemiologiczne z Chin sugerują, że pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa są bardziej narażeni na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; podczas gdy wskaźniki zapalenia wątroby typu B u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi spondyloatropatiami są podobne do tych w populacji ogólnej. Brakuje jednak takich danych lokalnych w aspekcie Hong Kongu.

Celem pracy jest określenie częstości występowania zakażenia HBV u pacjentów z NZJ i chorobami reumatologicznymi oraz ocena wpływu leczenia immunosupresyjnego na miano wirusa i przebieg kliniczny chorych na NZJ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z IBD i reumatologami w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Pacjenci z innymi przewlekłymi chorobami wątroby, zespołem metabolicznym, mężczyźni spożywający ponad 30 g alkoholu dziennie i kobiety spożywające ponad 20 g alkoholu dziennie, pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby, HCC, przebytą operacją wątroby lub przeszczepem wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Monitorowanie poziomu HBV DNA
Grupa z HBV Poziom DNV jest regularnie monitorowany
Inny: Monitorowanie poziomu HBV DNA
Regularnie monitorowany poziom HBV DNV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów HBV DNA
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiany poziomu HBV DNA u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i nieswoistym zapaleniem jelit leczonych lekami immunosupresyjnymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBD-RA HBV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie poziomu HBV DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj