IBD 및 류마티스 질환에서 만성 B형 간염 감염의 유병률 및 임상 경과
염증성 장질환 및 류마티스 질환 환자에서 면역억제요법을 받는 만성 B형 간염의 유병률 및 임상경과
연구 개요
상세 설명
홍콩에서 염증성 장 질환(IBD) 발병률이 증가하고 있습니다. 염증성 장 질환의 관리는 면역억제제 사용과 관련이 있지만, B형 간염 감염 환자에서 면역억제제 사용은 B형 간염 재활성화와 관련이 있습니다. 홍콩 인구의 약 7%가 HBV에 감염된 것으로 추정됩니다. 홍콩에서 IBD 환자의 B형 간염 유병률에 대한 정보가 부족합니다. 더욱이, 만성 HBV 감염 및 IBD 환자에서 더 낮은 용량으로 더 오랜 기간 동안 제공되는 다양한 면역억제 요법의 효과에 대한 정보는 제한적입니다. 따라서 이들 환자에서 HBV 재활성화에 대한 발생률 및 예측 인자를 결정할 필요가 있다.
전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 건선 및 강직성 척추염을 포함하는 류마티스 질환은 일반적으로 운동계뿐만 아니라 다른 기관에 영향을 미치는 염증성 질환이다. 중국의 역학 데이터에 따르면 강직성 척추염 환자는 B형 간염 감염 위험이 더 높습니다. 류마티스 관절염 및 기타 척추관절병증이 있는 사람의 B형 간염 발병률은 일반인과 비슷합니다. 그러나 홍콩 측에서는 그러한 로컬 데이터가 없습니다.
이 연구는 IBD 및 류마티스 질환 환자의 HBV 감염 유병률을 확인하고 IBD 환자의 바이러스 부하 및 임상 경과에 대한 면역억제 요법의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 IBD 및 류마티스 환자
제외 기준:
- 동의 부족
- 기타 만성 간질환, 대사증후군의 소견이 있는 자, 남성은 하루 30g 이상의 알코올 섭취, 여성은 하루 20g 이상의 알코올 섭취, 간 대상부전, 간세포암종, 간수술 또는 간이식 과거력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HBV DNA 수준 모니터링
HBV DNV 수준이 정기적으로 모니터링되는 그룹
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정기적으로 모니터링되는 HBV DNV 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBV DNA 수준의 변화
기간: 2 년
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면역억제제로 치료받은 만성 B형 간염 및 IBD 환자의 HBV DNA 수치 변화
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
HBV DNA 수준 모니터링에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
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The 458 Hospital of Chinese PLAGuangzhou Baidi Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Pharmaceucal Company Limited알려지지 않은
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Fuqiang Yang알려지지 않은
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Lupin Ltd.Lupin Atlantis Holdings S.A.모병
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShaanxi Provincial People's Hospital; Ankang Central Hospital; Weinan Central Hospital; Yan... 그리고 다른 협력자들모병