Prevalência e Curso Clínico da Infecção Hep B Crônica em DII e Doença Reumatológica
Prevalência e curso clínico da infecção crônica por hepatite B em pacientes com doença inflamatória intestinal e doença reumatológica em terapia imunossupressora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de doença inflamatória intestinal (DII) tem aumentado em Hong Kong. O manejo da doença inflamatória intestinal envolvia o uso de imunossupressor, entretanto, o uso de imunossupressor em pacientes com infecção por hepatite B tem sido associado à reativação da hepatite B. Estima-se que cerca de 7% da população de Hong Kong esteja infectada pelo VHB. Faltam informações sobre a prevalência de hepatite B em pacientes com DII em Hong Kong. Além disso, informações limitadas estão disponíveis sobre o efeito de diferentes esquemas imunossupressores administrados por períodos mais longos em doses mais baixas em pacientes com infecção crônica por HBV e DII. Há, portanto, a necessidade de determinar a incidência e os fatores preditivos para a reativação do VHB nesses pacientes.
Doenças reumatológicas, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, psoríase e espondilite anquilosante são condições inflamatórias que comumente afetam o sistema locomotor, bem como outros órgãos. Dados epidemiológicos da China sugeriram que pacientes com espondilite anquilosante apresentam maior risco de infecção por hepatite B; enquanto as taxas de hepatite B para aqueles com artrite reumatóide e outras espondiloatropatias são semelhantes às da população em geral. No entanto, não existem tais dados locais no aspecto de Hong Kong.
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência da infecção pelo VHB em pacientes com DII e doença reumatológica e avaliar o impacto da terapia imunossupressora na carga viral e no curso clínico dos pacientes com DII.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DII e reumatológicos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- Pacientes com evidência de outra doença hepática crônica, síndrome metabólica, homens consumindo mais de 30 g de álcool por dia e mulheres consumindo mais de 20 g de álcool por dia, pacientes com descompensação hepática, CHC, cirurgia hepática prévia ou transplante de fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Monitoramento do nível de DNA do VHB
Grupo com nível HBV DNV sendo monitorado regularmente
|
Nível HBV DNV sendo monitorado regularmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de DNA do VHB
Prazo: 2 anos
|
Alterações nos níveis de DNA do VHB em pacientes com hepatite B crônica e DII tratados com imunossupressores
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Fígado
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Gastroenterite
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Hepatite Crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Hepatite B Crônica
- Doença de Crohn
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Doenças Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- IBD-RA HBV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Monitoramento do nível de DNA do VHB
-
Kirby InstituteRecrutamento
-
Kirby InstituteRetiradoHepatite BAustrália
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAinda não está recrutandoInfecção oculta por hepatite B em pacientes com câncerItália
-
The 458 Hospital of Chinese PLAGuangzhou Baidi Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Pharmaceucal Company LimitedDesconhecidoPacientes com Hepatite B Crônica com HBeAg-positivoChina