- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02128503
Prevalens og klinisk forløp av kronisk hep B-infeksjon ved IBD og revmatologiske sykdommer
Prevalens og klinisk forløp av kronisk hepatitt B-infeksjon hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og revmatologisk sykdom på immunsuppressiv terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har økt i Hong Kong. Behandlingen av inflammatorisk tarmsykdom involverte bruk av immunsuppressivt middel, men bruk av immunsuppressivt middel hos pasienter med hepatitt B-infeksjon har vært assosiert med hepatitt B-reaktivering. Det er anslått at rundt 7% av Hong Kong-befolkningen er infisert med HBV. Informasjonen om forekomsten av hepatitt B hos IBD-pasienter i Hong Kong mangler. Dessuten er begrenset informasjon tilgjengelig om effekten av ulike immunsuppressive regimer gitt over lengre perioder i lavere doser hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon og IBD. Det er derfor behov for å bestemme forekomsten og prediktive faktorer for HBV-reaktivering hos disse pasientene.
Revmatologiske sykdommer, inkludert systemisk lupus erytematøs, revmatoid artritt, psoriasis og anklyoserende spondylitt er inflammatoriske tilstander som vanligvis påvirker bevegelsessystemet så vel som andre organer. Epidemiologiske data fra Kina har antydet at pasienter med ankyloserende spondylitt har en høyere risiko for hepatitt B-infeksjon; mens forekomsten av hepatitt B for de med revmatoid artritt og andre spondyloatropatier er lik den for den generelle befolkningen. Imidlertid er det ingen slike lokale data i Hong Kong-aspektet.
Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av HBV-infeksjon hos pasienter med IBD og revmatologisk sykdom, og å vurdere virkningen av immunsuppressiv terapi på viral belastning og det kliniske forløpet til IBD-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle IBD og revmatologiske pasienter i alderen 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke
- Pasienter med tegn på annen kronisk leversykdom, metabolsk syndrom, menn som bruker mer enn 30 g alkohol per dag og kvinner som bruker mer enn 20 g alkohol per dag, pasienter med leverdekompensasjon, HCC, tidligere leveroperasjoner eller levertransplantasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: HBV DNA-nivåovervåking
Gruppe med HBV DNV-nivå overvåkes regelmessig
|
HBV DNV-nivå overvåkes regelmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i HBV DNA-nivåer
Tidsramme: 2 år
|
Endringer i HBV DNA-nivåer hos pasienter med kronisk hepatitt B og IBD behandlet med immunsuppressiva
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Gastroenteritt
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Hepatitt B, kronisk
- Crohns sykdom
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Tarmsykdommer
Andre studie-ID-numre
- IBD-RA HBV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HBV DNA-nivåovervåking
-
Kirby InstituteRekrutteringHepatitt BAustralia
-
Fubing WangRekrutteringPrimær leverkreft | HBVKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering
-
The 458 Hospital of Chinese PLAGuangzhou Baidi Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Pharmaceucal Company...UkjentKronisk hepatitt B-pasienter med HBeAg-positiveKina
-
Kirby InstituteTilbaketrukket
-
Fuqiang YangUkjent
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaHar ikke rekruttert ennåOkkult hepatitt B-infeksjon hos kreftpasienterItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShaanxi Provincial People's Hospital; Ankang Central Hospital; Weinan Central... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHepatitt B, kroniskKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatoseForente stater
-
Beijing Chao Yang HospitalUkjentPostoperativt delirium | Emergence DeliriumKina