Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og klinisk forløp av kronisk hep B-infeksjon ved IBD og revmatologiske sykdommer

23. april 2017 oppdatert av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prevalens og klinisk forløp av kronisk hepatitt B-infeksjon hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og revmatologisk sykdom på immunsuppressiv terapi

Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av HBV-infeksjon hos pasienter med IBD og revmatologisk sykdom, og å vurdere virkningen av immunsuppressiv terapi på viral belastning og det kliniske forløpet til IBD-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har økt i Hong Kong. Behandlingen av inflammatorisk tarmsykdom involverte bruk av immunsuppressivt middel, men bruk av immunsuppressivt middel hos pasienter med hepatitt B-infeksjon har vært assosiert med hepatitt B-reaktivering. Det er anslått at rundt 7% av Hong Kong-befolkningen er infisert med HBV. Informasjonen om forekomsten av hepatitt B hos IBD-pasienter i Hong Kong mangler. Dessuten er begrenset informasjon tilgjengelig om effekten av ulike immunsuppressive regimer gitt over lengre perioder i lavere doser hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon og IBD. Det er derfor behov for å bestemme forekomsten og prediktive faktorer for HBV-reaktivering hos disse pasientene.

Revmatologiske sykdommer, inkludert systemisk lupus erytematøs, revmatoid artritt, psoriasis og anklyoserende spondylitt er inflammatoriske tilstander som vanligvis påvirker bevegelsessystemet så vel som andre organer. Epidemiologiske data fra Kina har antydet at pasienter med ankyloserende spondylitt har en høyere risiko for hepatitt B-infeksjon; mens forekomsten av hepatitt B for de med revmatoid artritt og andre spondyloatropatier er lik den for den generelle befolkningen. Imidlertid er det ingen slike lokale data i Hong Kong-aspektet.

Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av HBV-infeksjon hos pasienter med IBD og revmatologisk sykdom, og å vurdere virkningen av immunsuppressiv terapi på viral belastning og det kliniske forløpet til IBD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle IBD og revmatologiske pasienter i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Pasienter med tegn på annen kronisk leversykdom, metabolsk syndrom, menn som bruker mer enn 30 g alkohol per dag og kvinner som bruker mer enn 20 g alkohol per dag, pasienter med leverdekompensasjon, HCC, tidligere leveroperasjoner eller levertransplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HBV DNA-nivåovervåking
Gruppe med HBV DNV-nivå overvåkes regelmessig
HBV DNV-nivå overvåkes regelmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i HBV DNA-nivåer
Tidsramme: 2 år
Endringer i HBV DNA-nivåer hos pasienter med kronisk hepatitt B og IBD behandlet med immunsuppressiva
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HBV DNA-nivåovervåking

3
Abonnere