Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz und klinischer Verlauf einer chronischen Hep-B-Infektion bei IBD und rheumatologischen Erkrankungen

23. April 2017 aktualisiert von: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Prävalenz und klinischer Verlauf einer chronischen Hepatitis-B-Infektion bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen und rheumatologischen Erkrankungen unter immunsuppressiver Therapie

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz einer HBV-Infektion bei Patienten mit IBD und rheumatologischen Erkrankungen zu bestimmen und den Einfluss einer immunsuppressiven Therapie auf die Viruslast und den klinischen Verlauf von IBD-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz entzündlicher Darmerkrankungen (IBD) hat in Hongkong zugenommen. Die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen umfasste die Verwendung von Immunsuppressiva. Die Verwendung von Immunsuppressiva bei Patienten mit Hepatitis-B-Infektion wurde jedoch mit einer Hepatitis-B-Reaktivierung in Verbindung gebracht. Schätzungen zufolge sind etwa 7 % der Bevölkerung Hongkongs mit HBV infiziert. Es fehlen Informationen zur Prävalenz von Hepatitis B bei IBD-Patienten in Hongkong. Darüber hinaus liegen nur begrenzte Informationen über die Wirkung verschiedener immunsuppressiver Therapien vor, die bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion und IBD über längere Zeiträume in niedrigeren Dosen verabreicht werden. Daher besteht die Notwendigkeit, die Inzidenz und die prädiktiven Faktoren für eine HBV-Reaktivierung bei diesen Patienten zu bestimmen.

Rheumatologische Erkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematöser, rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Morbus Bechterew, sind entzündliche Erkrankungen, die häufig den Bewegungsapparat und andere Organe betreffen. Epidemiologische Daten aus China deuten darauf hin, dass Patienten mit Morbus Bechterew ein höheres Risiko für eine Hepatitis-B-Infektion haben; während die Hepatitis-B-Raten bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und anderen Spondylarthropathien denen der Allgemeinbevölkerung ähneln. Allerdings gibt es in Hongkong keine derartigen lokalen Daten.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz einer HBV-Infektion bei Patienten mit IBD und rheumatologischen Erkrankungen zu bestimmen und den Einfluss einer immunsuppressiven Therapie auf die Viruslast und den klinischen Verlauf von IBD-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle IBD- und rheumatologischen Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung
  • Patienten mit Anzeichen einer anderen chronischen Lebererkrankung, metabolischem Syndrom, Männer, die mehr als 30 g Alkohol pro Tag konsumieren, und Frauen, die mehr als 20 g Alkohol pro Tag konsumieren, Patienten mit Leberdekompensation, HCC, früherer Leberoperation oder Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überwachung des HBV-DNA-Spiegels
Gruppe mit HBV-DNV-Level, der regelmäßig überwacht wird
Sonstiges: Überwachung des HBV-DNA-Spiegels
Der HBV-DNV-Wert wird regelmäßig überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der HBV-DNA-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderungen der HBV-DNA-Spiegel bei Patienten mit chronischer Hepatitis B und IBD, die mit Immunsuppressiva behandelt werden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBD-RA HBV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überwachung des HBV-DNA-Spiegels

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren